Hoe kunnen we een zwangere vrouw op de meest efficiƫnte manier primen, zodat de kans op interventies verkleind wordt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Complicaties bij de moeder tijdens bevalling en geboorte
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
percentage sectio's
Secundaire uitkomstmaten
- bishop score 6 of hoger na behandeling
- neonatale uitkomsten (opname neo/AS/PH's)
- koorts
- hoeveelheid gebruik syntocinon in EH
- totaal aantal giften propess
- duur tot aan de partus
- totale kosten
- pijnbestrijding
Achtergrond van het onderzoek
5% van de zwangeren wordt geprimed. Dat zijn in het UMCG ongeveer 75 vrouwen
per jaar.
Primen kan dmv mechanische en farmacologische methoden. Bij een
farmacologische priming dmv bv. een propess veter is het risico op een
interventie (lees: sectio) groter dan bij een mechanische priming methode.
Priming dmv een foley catheter (mechanisch) zou dus minder interventies
opleveren en ook de kosten zijn beduidend lager.
Uit verschillende onderzoeken komt naar voren dat de foley catheter effectiever
is in het rijpen van de cervix en geassocieerd is met een lager aantal sectio's
en dus ook goedkoper is.
Conflicterende uitkomsten waar we in dit onderzoek tevens naar gaan kijken:
- maakt het uit of je een primi of een mult primed met betrekking tot de
verschillende methoden
- is er een hogere kans op infectie bij het gebruik van een foley catheter
- onderzoeken zijn gebasseerd op prostaglandine gebruik middels of gel of een
tablet maar niet in de vorm van een propess veter zoals vnl in het UMCG wordt
gebruikt.
Doel van het onderzoek
Hoe kunnen we een zwangere vrouw op de meest efficiƫnte manier primen, zodat de
kans op interventies verkleind wordt.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde trial. Niet geblindeerd, aangezien dit niet mogelijk is.
Bij het inbrengen, van of de catheter of de propess veter, is het zichtbaar wat
gebruikt gaat worden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Op het moment dat de indicatie van inleiden wordt gesteld dan krijgt men de informatie folder. Indien men toestemming geeft dan zal er dmv randomisatie geloot worden in welke arm men gaat vallen. Of men krijgt de propess veter ingebracht (volgens huidige protocol) of men krijgt de foley cather ingebracht (volgens het huidige protocol).
Inschatting van belasting en risico
Gezien het feit dat beide methoden in het UMCG al worden toegepast is er geen
EXTRA risico voor de patient buiten het normale risico als zwangeren geprimed
gaan worden.
Publiek
hanzeplein 1
9700 VB GRONINGEN
NL
Wetenschappelijk
hanzeplein 1
9700 VB GRONINGEN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
eenling zwangerschap met een bishop score lager dan 6
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gebroken vliezen/sectio in de anamnese/slechte foetale conditie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2008-007931-41-NL |
CCMO | NL25524.042.08 |