COLON-studie
Colorectaalkanker: Obervationele, LONgitudinale studie naar de invloed van voeding, voedingssupplementen en leefstijl op het terugkeren van kanker, overleving en kwaliteit van leven

Colorectaalkanker is één van de meest voorkomende kankers in de westerse
wereld. In 2002 hoorden 1 miljoen mensen dat ze colorectaalkanker hadden en
overleden er 529000 mensen aan deze vorm van kanker. Leefstijl en
voedingsfactoren beinvloeden het risico op colorectaalkanker. Er is overtuigend
bewijs dat een Westerse voeding, met veel rood en bewerkt vlees en veel alcohol
het risico op colorectaalkanker verhoogd. Ook mensen met veel vet, met name
buikvet, hebben een hoger risico op colorectaalkanker. Voldoende
lichaamsbeweging beschermt tegen deze vorm van kanker.

We weten veel over de primaire preventie van colorectaalkanker. Er is echter
nauwelijks iets bekend over de rol van voeding en leefstijl gedurende
behandeling en nadat mensen zijn behandeld met kanker. Er zijn maar enkele,
voornamelijk niet-Europese studies die hebben gerapporteerd over factoren die
invloed hebben op het terugkomen van colorectaalkanker en op overleving.

Er is enig bewijs dat voldoende lichaamsbeweging het risico verlaagd dat
colorectaalkanker terugkomt, en dat het de overleving positief beinvloedt. Daar
staat tegenover dat een hogere body mass index en een grotere taille omtrek
wellicht het risico verhoogd dat colorectaalkanker terugkomt.

Het is onduidelijk of voedingssupplementen invloed hebben op het terugkomen van
kanker en op overleving; er zijn aanwijzingen dat gebruik van supplementen niet
altijd gunstig is. Sommige vitamines, bijvoorbeeld foliumzuur, zouden betrokken
kunnen zijn bij het versnellen van de groei van bestaande tumoren; slikken van
foliumzuur of andere B-vitamines is daarom niet perse gunstig voor
colorectaalkankerpatienten.

De studies die er zijn gedaan naar supplementen gebruik bij (colorectaal)
kankerpatienten komen allemaal uit de VS. Deze studies laten zien dat
supplementgebruik omhoog gaat na de diagnose. Meer dan 40% van alle Amerikaanse
colorectaalkankerpatienten geeft aan supplementen te gebruiken. Artsen zijn
hier lang niet altijd van op de hoogte. Er zijn geen cijfers over supplement
gebruik onder Europese colorectaalkankerpatienten.

We gaan een prospectieve cohort studie starten onder colorectaal
kankerpatienten. In dit cohort gaan we na wat het supplementgebruik is onder
colorectaalkankerpatienten. Ook vragen we na hoe het voedingspatroon is en
welke andere leefstijlgewoontes mensen hebben.
We gaan na wat de associatie is tussen die factoren en het terugkomen van
colorectaalkanker, overleving en kwaliteit van leven. De belangrijkste doelen
van dit onderzoek zijn:
- nagaan hoeveel en welke supplementen Nederlandse colorectaalkankerpatienten
gebruiken,
- bestuderen of er een associatie is tussen supplementgebruik en het terugkomen
van colorectaalkanker dan wel overleving.

Het onderzoek is een prospectieve cohort studie. We zullen 1000 colorectaal
kankerpatienten uit regionale en academische ziekenhuizen includeren. De totale
wervingsprocedure zal naar verwachting zo'n 2 tot 3 jaar in beslag nemen;
vervolgens zullen we alle deelnemers volgen gedurende 5 jaar.

Vlak na de diagnose, maar voor de operatie, zullen de patienten worden benaderd
voor het onderzoek. Patienten die mee willen doen, wordt gevraagd om het
informed consent te ondertekenen. Patienten moeten een aantal vragenlijsten
invullen: een voedingsvragenlijst, een vragenlijst over supplementgebruik, een
vragenlijst over kwaliteit van leven en een vragenlijst over leefstijlfactoren.
We vragen mensen om gedurende een normale bloedafname een extra buisje bloed af
te staan voor het onderzoek. We verzamelen een stukje van de tumor die tijdens
de operatie wordt verwijderd. We vragen artsen om tijdens de operatie een
faecesmonster te nemen.
We zullen deelnemers na 6 maanden, 2 jaar en 5 jaar opnieuw vragenlijsten
sturen. Ook vragen we deelnemers om op die tijdstippen een bloed- en een
faecesmonster te verzamelen.

We gaan na of mensen opnieuw kanker hebben gekregen door navraag te doen bij de
ziekenhuizen en bij de Nederlandse Integrale Kankercentra. Herstel van de
operatie en verloop van de ziekte houden we door middel van medische rapporten.
Gegevens over de tumor gaan we na uit pathologie-rapporten en uit de landelijke
PALGA-registratie. Mortaliteit gaan we na door navraag te doen bij het GBA
(Gemeentelijke Basis Administratie) en het CBS (Centraal Bureau Statistiek).

In deze cohort studie vindt geen interventie plaats. De resultaten van deze
studie kunnen bijdrage aan het formuleren van evidence-based richtlijnen voor
colorectaalkanker patienten, om hun risico op terugkomen van colorectaalkanker
zo klein mogelijk te maken.

Belasting van de deelnemers is laag, maar omvat wel een lange periode.
Deelnemers moeten vragenlijsten invullen en bloedmonsters af staan. De risico's
van deelname aan de studie zijn verwaarloosbaar klein. De normale risico's
omtrent het afnemen van bloedmonsters (flauwvallen/blauwe plekken) zijn van
toepassing. Bloedafnames worden gedaan door professionals; dit verlaagt het
risico nog eens extra.