Oseltamivir farmacokinetiek cohort studie

Oseltamivir is op dit moment de eerste keus behandeling voor patiënten die
geïnfecteerd zijn met H1N1 influenza. Oseltamivir is een ester prodrug die snel
wordt gehydrolyseerd door lever carboxylesterese tot de actieve metaboliet
oseltamivir carboxylaat. Oseltamivir carboxylaat is een selectieve neuramidase
remmer van influenza A en B. Oseltamivir en zijn metaboliet worden bijna
volledig renaal geklaard door glomerulaire filtratie en actieve tubulaire
secretie. De farmacokinetiek van oseltamivir in volwassen is onderzocht in
diverse studies. Echter, de farmacokinetiek in patiënten met significante
co-mobiditeiten is niet onderzocht, terwijl deze patiënten een verhoogd risico
hebben op ernstige morbiditeit en zelfs mortaliteit wanneer ze geïnfecteerd
zijn met influenza A of B. Daarnaast is er weinig bekend over de
farmacokinetiek van oseltamivir in kinderen en zijn er helemaal geen
farmacokinetische gegevens bekend in kinderen <3 maanden, terwijl deze
patiënten ook een verhoogd risico hebben op ernstige complicaties bij een
influenza infectie. Op dit moment worden alle patiënten met een risico
behandeld volgens de landelijke richtlijn, terwijl er weinig bekend is over de
farmacokinetiek in deze specifieke populaties.

Primair:
Onderzoeken van de farmacokinetiek van oseltamivir in kinderen en in
volwassenen met significante co-morbiditeiten

Secundair:
Onderzoeken of de farmacokinetiek van de onderzochte populaties overeenkomt met
de farmacokinetiek van andere populaties
Onderzoeken of er een relatie bestaat tussen bijwerkingen en de hoogte van de
plasma spiegels en orofaryngeale virale lading en de hoogte van de plasma
spiegels
Onderzoeken of patiënt gerelateerde parameters een specifieke invloed hebben op
de farmacokinetische variabiliteit

Prospectieve cohort studie

Het monstername schema van de oseltamivir farmacokinetiek cohort studie heeft
een minimale belasting voor de patiënt. Als het mogelijk is worden de
bloedmonsters gelijktijdig met reguliere laboratorium bepalingen afgenomen en
zal geen extra venapunctie nodig zijn. Echter, in enkele gevallen zal dit wel
noodzakelijk zijn.