Hoe verhouden de testeigenschappen van de 75 gr oGTT, de GDC en de 50 gr oGTT zich tot elkaar.Hoe ervaren de zwangeren de belasting van de verschillende testen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
bloedglucose spiegels bij de diverse diagnostische testen.
Uitkomsten van de enquête mbt de belasting van de diagnostische testen voor de
zwangere.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
De hypothese van het onderzoek is dat de 75 gr oGTT bij zwangeren die een
verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van diabetes gravidarum de hoogste
sensitiviteit en specificiteit heeft voor de diagnostiek van diabetes
gravidarum in vergelijking met de glucose dagcurve en de 50 gr oGTT, maar dat
deze test de zwaarste belasting vormt voor deze populatie.
Doel van het onderzoek
Hoe verhouden de testeigenschappen van de 75 gr oGTT, de GDC en de 50 gr oGTT
zich tot elkaar.
Hoe ervaren de zwangeren de belasting van de verschillende testen.
Onderzoeksopzet
Het is een observationeel onderzoek met invasieve metingen, deels
gerandomiseerd.
Inschatting van belasting en risico
De extra belasting voor de onderzoekspopulatie bestaat uit een glucosedagcurve
en een 50 gr oGTT, afgenomen op een seperate testdag.
Publiek
postbus 888
8901 BR Leeuwarden
NL
Wetenschappelijk
postbus 888
8901 BR Leeuwarden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
positieve dyscongruentie (>p90), polyhydramnion (AFI> 25 cm), familiair voorkomen van DM, anamnese van macrosomie (p97.5),en/of onbegrepen intra-uteriene vruchtdood, BMI > 27 kg/m2, ethniciteit (hindoestaans of mediteraan), klachten verdacht voor DM).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bekend met diabetus mellitus
Random glucosewaarde > 7.8 mmol/l voor een zwangerschapsduur 20 weken.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26812.099.09 |