Het bestuderen van de waarde van MRI van het gehele lichaam bij screening op afstandsmetastasen van hoofd-halskankerpatiënten met hoog risico factoren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metastasen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire eindpunten zijn het aantal klinisch relevante bevindingen (detectie
van afstandsmetastasen) met MRI en/of PET/CT en de diagnostische accuraatheid
van MRI, PET/CT en de combinatie van MRI en PET/CT.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire eindpunten zijn interobserver overeenkomst van MRI en PET/CT.
Achtergrond van het onderzoek
De detectie van afstandsmetastasen bij patiënten met een plaveiselcelcarcinoom
in het hoofd-halsgebied kan onnodige uitgebreide behandelingen voorkomen. In de
dagelijkse klinische praktijk ondergaan patiënten met hoog risicofactoren
screening op afstandsmetastasen middels FDG-PET/CT voor behandeling. Follow-up
toont echter dat een aanzienlijk percentage afstandmetastasen gemist worden.
Daarom is er nog ruimte voor verbetering. Door technische verbeteringen is MRI
van het gehele lichaam mogelijk geworden. Bij andere solide tumoren heeft MRI
van het gehele lichaam veelbelovende resultaten laten zijn bij de detectie van
afstandsmetastasen.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van de waarde van MRI van het gehele lichaam bij screening op
afstandsmetastasen van hoofd-halskankerpatiënten met hoog risico factoren.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve observationele niet-gerandomioseerde pilot studie in
één centrum bij 20 opeenvolgende patiënten.
Alle patiënten ondergaan zowel een FDG-PET/CT als een MRI scan van het gehele
lichaam.
De accuraatheid van de beide onderzoeken zal worden bepaald en met elkaar
worden vergeleken.
Inschatting van belasting en risico
In de dagelijkse klinische praktijk krijgen patiënten met hoog risico factoren
een FDG-PET/CT voor behandeling. Een MRI van het gehele lichaam kan extra
afstandsmetastasen detecteren. De stralingsbelasting van PET/CT is erg laag in
vergelijking met de radiotherapie die bijna alle patiënten zullen ondergaan.
Ernstige bijwerkingen worden niet verwacht aangezien FDG-PET/CT en MRI
standaard onderzoeken zijn, die veelvuldig worden toegepast. Het voordeel voor
de patiënt kan zijn dat extra afstandsmetastasen worden gedetecteerd, zodat
onnodige uitgebreide behandelingen kunnen worden voorkomen.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
hoofd-halskanker
hoog-risicofactoren voor asftandsmetastasen
kandidaat voor uitgebreide locoregionale behandeling met curatieve intentie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
bekend met afstandsmetastasen (geen screening)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL27603.029.09 |