het doel van het onderzoek is het analyseren van de mucosale permeabilliteit in patienten met refluxziekte. Dit kan in beeld gebracht worden met confocale laser endomicroscopie. De verhoogde permeabiliteit in deze groep van patienten kan een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
permeabiliteit gemeten door fluoresceine diffusie door de mucosa van de
oesofagus. Het wordt gemeten aan de hand van het aantal zichtbare lagen van het
epitheel.
Secundaire uitkomstmaten
- permeabiliteit, gemeten in ussing kamers
- expressie van tight junctie eiwitten
- het voorkomen van verwijde intercellulaire ruimte
Achtergrond van het onderzoek
Gastro oesofagale refluxziekte (GORZ) is een veel voorkomende ziekte die zowel
symptomen (brandend maagzuur, regurgitatie) als schade aan de oesofagus
(oesofagitis) kan geven. In de meerderheid van patienten met symptomen van
refluxziekte laat gastroscopie echter geen afwijkingen zien. De diagnose van
GORZ geschiedt dan het best met een pH/impedantie meting. Als hiermee de
diagnose kan worden bevestigd, spreken we dan van non erosive reflux ziekte
(NERD). Bij patienten met klachten van brandend maagzuur waarbij de diagnose
niet kan worden gesteld spreken we van functionele zuurbrandklachten. Het
onderscheid tussen deze patienten is tijdens een endoscopie op dit moment niet
te maken.
Functionele en histologische analyse laat wel degelijk afwijkingen zien bij
patienten met NERD. Interessant hierbij is een verhoogde paracellulaire
permeabiliteit van de oesfageale mucosa voor kleine moleculen. Daarnaast wordt
een vergrote intercellulaire ruimte gezien bij patienten met NERD vergeleken
met gezonde vrijwilligers. Deze vergrote intercellulaire ruimte geeft de
mogelijkheid aan zuur uit hem lumen van de oesofagus om de zenuwuiteinden in
het slokdarmepitheel te bereiken. Dit kan de typische zuurbrandpijn
veroorzaken. Zowel de toegenomen permeabiliteit als de vergrote intercellulaire
ruimte kunnen een specific diagnosticum blijken voor de diagnose van NERD. In
recent onderzoek is gebleken dat de verhoogde permeabiliteit voorafgaat aan de
vergrote intercellulaire ruimte, en daar ook de daadwerkelijke oorzaak van is.
De recente ontwikkeling van confocale laser endomicroscopy geeft ons de
mogelijkheid om 3-dimensionale optische biopsien te nemen zonder daarbij de
integriteit van het epitheel aan te tasten. Doordat een miniatuur confocale
laser scanner ontwikkeld is die in een conventionele endoscoop past, is het
mogelijk afbeeldingen te maken van het humane epitheel zonder dat er fixatie
artefacten optreden, en kan de functie in vivo bekeken worden. Confocale
endomicroscopie heeft al laten zien dat de vergrote intercellulaire ruimte
bekeken kan worden. In de huidige studie wordt fluoresceine in het oesofagale
lumen gesprayed op het slokdarmepitheel. Doet moet ons de permeabiliteit van
het epitheel kunnen laten zien, omdat het fluoresceine pas zichtbaar wordt
nadat het door de paracellulaire ruimte diffundeert. Het doel van deze studie
is om de permeabiliteit van de mucosa van de slokdarm te vergelijken voor
patienten met NERD, functionele zuurbrandklachten, oesofagitis en voor gezonde
vrijwilligers.
Doel van het onderzoek
het doel van het onderzoek is het analyseren van de mucosale permeabilliteit in
patienten met refluxziekte. Dit kan in beeld gebracht worden met confocale
laser endomicroscopie. De verhoogde permeabiliteit in deze groep van patienten
kan een diagnosticum blijken voor non erosieve reflux ziekte tijdens een
endoscopie.
Onderzoeksopzet
We voeren een prospectieve studie uit, waarbij in vivo de mucosale
permeabiliteit van de oesofagus vergeleken wordt tussen verschillende groepen
patienten. Gezonde vrijwilligers dienen als negatieve controle, patienten met
bewezen reflux oesofagitis dienen als positieve controle.
Inschatting van belasting en risico
De risico's en belasting van de patienten is beperkt tot de belasting en
risico's van 1 endoscopie met biopsien.
Publiek
Meibergdreef 9, postbus 22660
1100 DD Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9, postbus 22660
1100 DD Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
- leeftijd van 18-75
- informed consent op papier
Vrijwilligers:
- leeftijd van 18-75
- informed consent op papier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten:
- operaties ondergaan aan het maag-darmstelsel anders dan appendectomie
- gebruik van PPI, of andere medicatie die invloed heeft op maag- darmmotiliteit
- niet mogelijk om endoscopie te ondergaan
- allergie voor fuoresceine, midazolam of buscopan
- nierinsufficientie
Gezonde vrijwilligers:
- operaties ondergaan aan het maag-darmstelsel anders dan appendectomie
- gebruik van PPI, of andere medicatie die invloed heeft op maag- darmmotiliteit
- gastrointestinale klachten, waaronder typische GORZ klachten
- niet mogelijk om endoscopie te ondergaan
- allergie voor fuoresceine, midazolam of buscopan
- nierinsufficientie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26672.018.09 |