Het belang van dit onderzoek ligt in het bepalen van de meest effectieve methode voor het verrichten van een transrectale prostaatbiopsie in termen van kwalitatieve en kwantitatieve prostaatkankerdetectie. De beoogde toespassing is het toekomstige…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaan- en urogenitale neoplasmata, geslacht niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
prostaatkanker ja/nee
Secundaire uitkomstmaten
Aantal biopten met prostaatkanker
Gleason score
Complicaties
Lengte van de biopten
Nomogram score voor indolente prostate kanker
Achtergrond van het onderzoek
Prostaatkanker is de meest voorkomende maligniteit bij Nederlandse mannen. De
diagnose wordt gesteld via de prostaatbiopsie. De prostaatbiopsie op geleide
van een transrectale echografie is de meest gebruikelijke methode om dit
diagnostische onderzoek te verrichten. Er bestaan twee technieken om dit
onderzoek te verrichten: side-firing en end-firing. Het verschil tussen de twee
methodes zit alleen in de hoek waaronder in de prostaat wordt geprikt. Beide
technieken worden wereldwijd gebruikt. Tot op heden zijn twee retrospectieve
studies verricht naar het verschil tussen deze twee methodes.
Doel van het onderzoek
Het belang van dit onderzoek ligt in het bepalen van de meest effectieve
methode voor het verrichten van een transrectale prostaatbiopsie in termen van
kwalitatieve en kwantitatieve prostaatkankerdetectie. De beoogde toespassing is
het toekomstige gebruik van de beste methode om een prostaatbiopsie te
verrichten.
Onderzoeksopzet
Het betreft een enkelblinde, gerandomiseerde diagnostische studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
transrectale prostaatbiopsie met behulp van side-firing versus een transrectale prostaatbiopsie met behulp van end-firing.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek geeft geen extra belasting of risico ten opzichte vaan een
prostaatbiopsie buiten dit onderzoek.
Publiek
Postbus 90157
4800 RL Breda
NL
Wetenschappelijk
Postbus 90157
4800 RL Breda
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Alle mannen met een geplande prostaatbiopsie
• PSA en rectaal toucher zijn verricht
• Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT00851292 |
CCMO | NL28086.101.09 |