Onze hypothese is dat intracraniële vaatwandatheroma's een belangrijke onderliggende oorzaak zijn van obstructie in arteriën van het anterieure cerebrale stroomgebied. Om deze hypothese te testen zullen wij hoge-resolutie beeldvorming van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onze primaire onderzoeksvariabele is de aan- of afwezigheid van intracraniële
atherosclerose in (een van de) arteriën van het cerebrale anterieure
stroomgebied in de hiervoor genoemde groepen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn signaalkarakteristieken van de
intracraniële vaatwand atheroma op multipele MRI-sequenties en twee
verschillende magnetische veldsterkten, gecombineerd met histologie als gouden
standaard (indien toepasbaar). Als (secundaire) uitkomstmaat wordt gekeken naar
het cognitief functioneren van proefpersonen, en de associatie met eventueel
aanwezige microvasculaire schade.
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat atherosclerose van de intracraniële arteriën het risico op
recidief stroke verhoogd. Vooral patiënten met een 'hyperdense vessel sign' op
CT hebben een zeer slechte prognose met een hoge morbiditeit en mortaliteit.
Hierbij zou microvasculaire schade tevens een rol kunnen spelen, welke een
belangrijke correlatie heeft met verslechterde cognitieve functies. Tot op
heden zijn er nog geen onderzoeken gedaan naar het in beeld brengen van de
intracraniële vaatwand, noch naar een eventuele correlatie tussen
vaatwandafwijkingen, microvasculaire schade en cognitief functioneren.
Doel van het onderzoek
Onze hypothese is dat intracraniële vaatwandatheroma's een belangrijke
onderliggende oorzaak zijn van obstructie in arteriën van het anterieure
cerebrale stroomgebied. Om deze hypothese te testen zullen wij hoge-resolutie
beeldvorming van de intracraniële vaatwand verrichten met een 7.0 Tesla
MRI-scanner bij stroke- patiënten, TIA-patiënten en gezonde vrijwilligers. Als
secundaire doelen willen wij de intracraniële vaatwand atheroma karakteriseren,
met correlatie naar de histologie, en beeldvorming van de vaatwand met 7.0
Tesla vergelijken met die van 3.0 Tesla. Tevens zullen wij ons richten op
microvasculaire schade en cognitief functioneren. Met de resultaten van het
huidige onderzoek is het niet alleen mogelijk de intracraniële arteriële
vaatwand te visualiseren om informatie te verkrijgen over aanwezigheid van
atherosclerose, maar kan ook waardevolle informatie worden verkregen over de
aanwezigheid van een instabiele atheroma. Tevens kan een uitspraak worden
gedaan over een eventuele correlatie tussen microvasculaire schade, cognitief
functioneren en intracraniële atherosclerose.
Onderzoeksopzet
Voor data collectie ondergaan alle stroke- en TIA-patiënten een eerste 7.0
Tesla MRI-scan binnen 1 week na het ontstaan van ischemische symptomen. Een
tweede 7.0 Tesla MRI-scan zal 1 maand na begin van symptomen worden verricht.
Een subgroep van 20 TIA-patiënten krijgt tevens een MRI scan in een 3.0 Tesla
MRI scanner voor vergelijking met 7.0 Tesla resultaten. Gezonde vrijwilligers
ondergaan een 3.0 Tesla en 7.0 Tesla MRI-scan. Histologiepreparaten worden
eveneens gescand met 3.0 en 7.0 Tesla. Alle proefpersonen krijgen tevens een
neuropsychologisch onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Stroke- en TIA patiënten krijgen binnen 1 week na ontstaan van ischemische
symptomen een 7.0 Tesla MRI-scan, en een tweede 7.0 Tesla MRI-scan 1 maand na
ontstaan van ischemische symptomen. Een subgroep TIA-patiënten krijgt een 3e
3.0 Tesla MRI-scan, die indien mogelijk wordt gepland in combinatie met de
tweede MRI-scan om extra bezoeken aan het UMCU zo veel mogelijk te voorkomen.
Ditzelfde geldt voor de gezonde vrijwilligers, die twee MRI-scans (3.0 Tesla en
7.0 Tesla) ondergaan. Tijdens een van de bezoeken zal tevens een
neuropsychologisch onderzoek worden verricht. Voor eventuele risico's met
betrekking tot het gebruik van contrastmiddel bij de MRI-scan wordt van tevoren
gescreend op bekende allergische reactie op contrastmiddel, en op bekendheid
met nierfunctie problemen.
Publiek
Schelpstraat 20
3581 VR Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Schelpstraat 20
3581 VR Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Belangrijkste inclusie criteria voor stroke patiënten en TIA patiënten:
• Minimaal 18 jaar
• Man of vrouw
• Binnen 1 week na begin van ischemische symptomen mogelijkheid tot uitvoeren van MRI-scans;Aanvullende inclusiecriteria voor stroke patiënten:
• Ischemische symptomen conform PACI/TACI (Partial/Total Anterior Circulation Infarct)
• Op CT acute stroke beeldvormingsprotocol wordt een gebied van ischemie in het anterieure cerebrale perfusieterritorium gezien, gebaseerd op ofwel anatomische CT beelden of op CT perfusiebeelden;Aanvullende inclusiecriteria voor TIA patiënten:
• Voorbijgaande ischemische symptomen (duur < 24 uur) conform PACS/TACS (Partial/Total Anterior Circulation Syndrome)
• Er wordt geen gebied van ischemie gezien op anatomische CT beelden of op CT perfusiebeelden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Stroke patiënten met óf een hyperdense vessel sign op CT óf een occlusie van een (van de) arterie(ën) van het anterieure cerebrale stroomgebied op CT-angiografie, maar niet beide of geen van beide
• Patiënten met een bekende cardiale oorzaak van stroke
• Patiënten met een stroke secundair aan chirurgische / interventieprocedures
• Allergische reactie op gadolinium
• Onmogelijk MRI te ondergaan (claustrofobie, implantaten of metalen objecten in of rond het lichaam)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL27873.041.09 |