Een gerandomiseerde, open pilot studie naar de farmacokinetiek van bIAP, een ontstekingsremmend eiwit, in patiënten die een coronaire arteriële bypass grafting operatie met cardiopulmonale bypass ondergaan.

Tijdens hartchirurgie met het gebruik van de hartlongmachine treedt een post
chirurgische systemische inflammatoire reactie op. De mate van inflammatie
wordt bepaald door patient- en omgevingsfactoren. Alkalische phosphatase komt
ook van nature in het bloed voor, maar de hoeveelheid is waarschijnlijk
ontoereikend om alle endotoxines onschadelijk te maken, waardoor in speciale
condities extra toediening van alkalische phosphatase gewenst zou zijn.
In patienten die een CABG moeten ondergaan, een relatief korte procedure,
hebben wij in de APPIRED studie aangetoond dat slechts in een zeer kleine groep
patienten een significante inflammatoire reactie optreedt. Tijdens deze studie
werden de patienten behandeld met een bolus bIAP gevolgd door een continu
infuus gedurende 36 uur. Al deze patienten kregen aprotinine als onderdeel van
de CPB prime.
In de bIAP behandelde groep vonden wij bij alle patienten een 'endogene' aphos
piek die vele malen hoger was dan de toegediende hoeveelheid aphos.
In november 2007 is het gebruik van aprotinine bij wet verboden.
Deze pilotstudie heeft als belangrijkste doel de pharmacokinetiek van bIAP bij
CABG patienten zonder aprotinine vast te stellen, en tevens de optimale
dosering vast te stellen voor evt vervolgonderzoek.

Het vaststellen van de farmackinetiek van bIAP bij patienten die een CABG
moeten ondergaan zonder aprotinine, en het vaststellen van de optimale
dosering.

Mono-center, gerandomiseerde, open pilot studie

3 groepen: bolus bIAP 1000 IU net voor start chirurgie (n=3) bolus bIAP 1000 IU, gevolgd door continu infuus gedurende 8 uur (n=3) geen behandeling, controle groep (n=3)

Tot op heden zijn er geen risico's geassocieerd met het intraveneus toedienen
van bIAP. Gedurende 24 uur zullen 8 bloedsamples worden verzameld (totaal 32 ml
bloed) waarvan de meeste samples kunnen worden afgenomen uit de standaard voor
deze operatie aangebrachte inraveneuze lijnen. Na 30 dagen zullen de patienten
telefonisch benaderd worden.