Wij postuleren dat op basis van moleculaire patroonherkenning van vluchtige organische bestanddelen in uitademingslucht middels de elektronische neus een verschil in geurprofiel gevonden kan worden tussen a.) CF- /PCD-patiënten met luchtweginfecties…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Respiratoire aandoeningen, congenitaal
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van de studie zal zijn:
- de discriminatie tussen de kinderen met CF of PCD met en zonder infecties
- de discriminatie tussen de ziektebeelden en gezonde controles
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Vroegdiagnostiek van cystische fibrose (CF) en primaire ciliaire dyskinesie
(PCD) alsmede het snel opsporen en behandelen van luchtweginfecties is van
groot belang voor het behoud van longfunctie, kwaliteit van leven en
levensverwachting. De gouden standaard voor het detecteren van
luchtwegpathogenen is het kweken van sputum dat spontaan of na inductie met
hypertoon zout opgehoest wordt. Echter, met name bij jonge kinderen kan
sputumproductie minimaal of afwezig zijn. In deze gevallen wordt meestal
gebruik gemaakt van de zogenaamde aangehoeste keelwat. Alternatieve methoden
zijn de broncho-alveolaire lavage en serologische tests. Deze methoden zijn in
het algemeen alleen beschikbaar in gespecialiseerde centra, zijn kostbaar,
tijdrovend en kunnen erg belastend voor de kinderen zijn. Een mogelijke nieuwe
niet-invasieve methode, die niet afhankelijk is van sputumproductie en waarvan
de resultaten direct beschikbaar zijn, is de analyse van uitademingslucht met
de elektronische neus. De eerste resultaten die door onze groep verkregen zijn,
laten zien dat van CF-patiënten verkregen P. aeruginosa en S. aureus in vitro
een onderscheidend geurprofiel hebben.
Daarnaast is het wellicht mogelijk om specifieke geurprofielen van CF- en
PCD-patiënten te identificeren. Één van de kenmerken van uitademingslucht van
PCD-patiënten, namelijk een laag nasaal NO, wordt in de praktijk reeds
toegepast om de diagnose PCD waarschijnlijker te maken dan wel uit te sluiten.
De analyse van duizenden vluchtige organische bestanddelen met de elektronische
neus heeft wellicht meer diagnostische mogelijkheden en zou, indien een
onderscheidend profiel gevonden wordt, in de medische praktijk toepasbaar
kunnen zijn
Doel van het onderzoek
Wij postuleren dat op basis van moleculaire patroonherkenning van vluchtige
organische bestanddelen in uitademingslucht middels de elektronische neus een
verschil in geurprofiel gevonden kan worden tussen a.) CF- /PCD-patiënten met
luchtweginfecties en CF-/PCD-patiënten zonder luchtweginfecties en b.)
CF-/PCD-patiënten en gezonde controles.
Onderzoeksopzet
Studie-opzet
De studie opzet is een patient-controle, cross sectioneel onderzoek waarin het
geurprofiel van de uitademingslucht van kinderen met CF, PCD al dan niet met
infecties met elkaar en gezonde controles vergeleken wordt.
Sputum- of aangehoeste keelkweken worden afgenomen als onderdeel van het
routinematig uitgevoerde drie-maandelijks onderzoek. Nadat informed-consent
verkregen is, zal een ademmonster afgenomen en geanalyseerd worden. Gebruik
makend van statistische patroonherkenning zal onderzocht worden of
onderscheidende geurprofielen geïdentificeerd kunnen worden.
Inschatting van belasting en risico
Het verzamelen van uitademingslucht is niet belastend en zonder gevaren
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten: kinderen van 0 - 17 jaar met CF of PCD
Gezonde controles: kinderen van 0 - 17 jaar zonder pulmonale, metabole of inflammatoire aandoeningen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten: onderliggende metabole of inflammatoire aandoening
Gezonde controles: onderliggende pulmonale, metabole of inflammatoire aandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27301.018.09 |