Primaire: Het bestuderen van het percentage therapietrouwe zwangere vrouwen met antidepressivagebruik tijdens de zwangerschap en secundaire onderzoeken van mogelijke factoren die kunnen leiden tot therapieontrouw gedrag in deze populatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het percentage therapietrouw van antidepressiva gebruik tijdens zwangerschap.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Een terugkeer van depressie tijdens zwangerschap kan voor moeder en foetus
schadelijk zijn. Een grote risicofactor voor terugkeer van een depressie is het
niet therapietrouw zijn van antidepressiva. Gegevens over therapietrouw van
antidepressiva tijdens zwangerschap ontbreken. Dit observationele onderzoek zal
zich focussen op de therapietrouw van antidepressiva gebruik tijdens
zwangerschap.
Doel van het onderzoek
Primaire: Het bestuderen van het percentage therapietrouwe zwangere vrouwen met
antidepressivagebruik tijdens de zwangerschap en secundaire onderzoeken van
mogelijke factoren die kunnen leiden tot therapieontrouw gedrag in deze
populatie.
Onderzoeksopzet
Alle zwangere vrouwen met psychiatrische klachten kunnen het speciale programma
voor deze populatie in ons ziekenhuis volgen. Deze populatie van zwangere
vrouwen zullen worden gevraagd om aan dit observationele onderzoek deel te
nemen. Binnen elk trimesters van de zwangerschap zal zo goed als mogelijk het
percentage therapietrouw door middel van speciale MEMs-Potjes worden gemeten,
de MEMs potjes zullen verstrekt worden door de afdeling Klinische Farmacie van
de Isala Klinieken te Zwolle. Data betreffende het ophalen van herhaalmedicatie
van antidepressiva door zwangere vrouwen wordt door de openbare apotheek
verstrekt en dient als basispercentage. Het percentage therapietrouw wordt
gedefinieerd als het aantal maal openen van de MEM*s-Potjes (gebruik
proefpersoon) en het gebruik volgens het voorschrift van de arts. De vrouwen
zullen worden gevraagd bij het ophalen van de medicatie om bloedmonsters af te
laten nemen voor TDM monitoring. Parameters die invloed kunnen hebben op
therapietrouw worden verzameld: leeftijd, lengte, gewicht, demografische
parameters, en een gestandaardiseerde vragenlijst (DAI, BMQ en eenmalig een
vragenlijsten over de mening van antidepressiva gebruik tijdens zwangerschap.
Inschatting van belasting en risico
Niet van toepassing. De bloedafname voor TDM monitoring maakt deel uit van de
normale behandeling. Het leveren van het geneesmiddel is een normale procedure.
Publiek
Dr van Heesweg 2
8025 AB
NL
Wetenschappelijk
Dr van Heesweg 2
8025 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-zwangere vrouwen
-gebruik van antidepressiva
-getekend informed concent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
vrouwen die niet in staat worden geacht het studieprotocol te volgen volgens de insturend specialist (psychiater)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2009-011893-13-NL |
| CCMO | NL27726.075.09 |