Het primaire doel van deze studie is exploreren of CVS patiënten reageren op feedback door het activiteiten patroon hierop aan te passen. Daarnaast wordt onderzocht of de reactie op feedback verschillend is tussen feedback op basis van *temporal…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
chronische vermoeidheidssyndroom
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het fysieke activiteiten niveau gemeten met de
accelerometer.
Ten eerste zal onderzocht worden of het gemiddelde fysieke activiteiten patroon
over de hele dag tijdens de verstrekking van feedback dichter bij de gestelde
normlijn zal komen te liggen. Ten tweede zal onderzocht worden of het geven van
feedback tips direct na de tip effecten laten zien in het fysieke activiteiten
niveau.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn:
- Op de PDA zal het fysieke activiteiten niveau subjectief gescoord worden op
een visueel analoge schaal van 0 t/m 10, en zullen de vragen over ervaringen en
verwachtingen met de feedback tips met 'ja' of 'nee' beantwoord worden.
- Gedragsintentie/motivatie om de gegeven feedback op te volgen om balans aan
te brengen in het fysieke activiteiten patroon, en determinanten die hierop van
invloed zijn worden geëvalueerd middels een zelf opgestelde vragenlijst met
items gescoord op een 7 puntsschaal.
- Het fysieke activiteiten niveau zal subjectief gemeten worden met de Baecke
vragenlijst.
- Gebruikstevredenheid en bruikbaarheid zal gemeten worden met een vragenlijst
bestaande uit 9 items gescoord op een 5 puntsschaal.
- De mate van vermoeidheid zal gemeten worden met de CIS20 vragenlijst.
- Demografische gegevens zullen gevraagd worden in te vullen ten aanzien van
leeftijd, geslacht, werk status, duur van de klachten, diagnose CVS en
opleidingsniveau.
Achtergrond van het onderzoek
Het chronische vermoeidheidssyndroom (CVS) wordt gekarakteriseerd door
aanhoudende vermoeidheid van ten minste 6 maanden en andere bijkomende
symptomen. CVS patiënten laten vaak een disbalans zien in hun fysieke
activiteiten patroon. Om deze disbalans tegen te gaan is een feedback systeem
ontwikkeld die feedback geeft op fysieke activiteiten (ABF) die CVS patiënten
uitvoeren in de thuissituatie. De verwachting is dat toepassing van het ABF
systeem in combinatie met cognitieve gedragstherapie leidt tot een groter
therapeutisch effect gemeten in termen van vermoeidheid en fysiek functioneren.
In het verstrekken van ambulante feedback op fysieke activiteiten is nog weinig
onderzoek gedaan naar de meest optimale vorm van feedback verstrekking. Een
belangrijk startpunt hierin is de wijze waarop de feedback gebaseerd wordt. In
dit onderzoek wordt bestudeerd of feedback gebaseerd op een vergelijking met
jezelf in de tijd (temporal comparison) beter wordt opgevolgd dan feedback
gebaseerd op een vergelijking met een sociale normgroep (social comparison).
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is exploreren of CVS patiënten reageren op
feedback door het activiteiten patroon hierop aan te passen. Daarnaast wordt
onderzocht of de reactie op feedback verschillend is tussen feedback op basis
van *temporal comparison* versus *social comparison*.
Secundair wordt onderzocht:
- Ervaringen en verwachtingen over de feedback tips
- Evaluatie van het feedback systeem op gebruikstevredenheid en bruikbaarheid
- Verandering in intentie/motivatie om balans aan te brengen in het fysieke
activiteiten niveau door het verstrekken van ABF
- Verandering in bewustwording over het eigen fysieke activiteiten niveau door
de verstrekking van ABF
Onderzoeksopzet
Het studiedesign is een gerandomiseerd prognostisch cohort studie. Een groep
ontvangt feedback op basis van een vergelijking van het eigen actuele fysieke
activiteiten niveau met een gezonde norm (social comparison), en de andere
groep ontvangt feedback op basis van een vergelijking van het eigen actuele
fysieke activiteiten niveau met een norm gevormd op basis van de eigen
baselinemeting (temporal comparison).
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie zal bestaan uit het verstrekken van ambulante feedback op het fysieke activiteiten niveau met behulp van een zakcomputer (PDA) en een bewegingssensor (accelerometer). De interventie zal gedurende 2 weken gegeven worden in de thuissituatie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor CVS patiënten bestaat uit het afnemen van vragenlijsten, een
baselinemeting gedurende 1 week en feedback op fysieke activiteiten gedurende 2
weken. Deelname aan het onderzoek zou als belastend ervaren kunnen worden en
daarmee de CVS klachten negatief kunnen beïnvloeden.
Publiek
Roessinghsbleekweg 33b
7522AH Enschede
NL
Wetenschappelijk
Roessinghsbleekweg 33b
7522AH Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Continu of steeds terugkerende onverklaarbare chronische vermoeidheid die 6 maanden of langer achtereen aanhoudt (Fukuda et al, 1994);Leeftijd tussen 18-65 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
In behandeling zijn met (poli)klinische opname voor chronische vermoeidheidsklachten op moment waarop deel wordt genomen aan het onderzoek;Rolstoelgebonden patiënten;Pathologische aandoening gediagnosticeerd door huisarts of medisch specialist die vermoeidheidsklachten kunnen verklaren;Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29029.044.09 |
| OMON | NL-OMON26523 |