Een studie naar de gecombineerde effecten van alcohol en cannabis op cognitieve vaardigheden in ervaren cannabis gebruikers

Cannabis is de meest gebruikte drug in de westerse wereld. Omdat cannabis zo
veel gebruikt wordt en de mogelijkheid bestaat dat het therapeutisch gebruik
van cannabis in de nabije toekomst ook zal toenemen, is het van belang om het
effect van cannabis op verschillende functies verder uit te zoeken. Aangezien
cannabis gebruik vaak gecombineerd wordt met andere drugs, zoals alcohol,
worden in deze studie de effecten van alcohol in combinatie met cannabis
onderzocht.

In deze studie willen we onderzoeken of er cross-tolerantie bestaat voor de
effecten van cannabis en alcohol. Hierbij kijken we zowel naar de
farmacodynamische als de farmacokinetische effecten van een gecombineerde
toedining van cannabis en alcohol.

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontrolleerd, 3-way cross-over design.
- 21 vrijwilligers, leeftijd tussen de 18 en 40 jaar, zullen random een
behandelingsvolgorde toebedeeld krijgen.
- Het onderzoek bestaat uit 3 testdagen waarop de vrijwilliger alcohol
toegediend krijgt. Hierna wordt het alcohol niveau constant gehouden door
kleine herhaalde doseringen van alcohol toe te dienen. Na 2,5 uur na de eerste
alcohol toediening wordt een cannabissigaret rookt. Tussen de testdagen zit een
wash-out periode van minimaal 7 dagen.
- Vooraf vindt een medische keuring plaats. Verder vindt er vooraf een training
plaats van de verschillende testen die in het onderzoek afgenomen worden.
- Op elke testdag zullen verschillende cognitieve testen bij de vrijwilliger
afgenomen worden; een eerste maal wanneer enkel alcohol is toegediend, en
vervolgens nog tweemaal na het roken van de cannabis sigaret. Verder worden
gespreid over de testdag 11 bloedmonsters en 12 speekselmonsters afgenomen.

De hoeveelheid alcohol die toegediend wordt, wordt berekend aan de hand van een formule waarbij het de bedoeling is dat er een bloed alcohol concentratie bereikt wordt van 0,0, 0,5 en 0,8 mg/ml op de drie afzonderlijke testdagen. De cannabis sigaret bevat 400 µg/kg THC lichaamsgewicht. De lengte van de sigaretten en de hoeveelheid alcohol wordt voor elke proefpersoon individueel bepaald aan de hand van zijn/haar lichaamsgewicht.

De totale tijdsinvestering voor de proefpersonen bedraagt ongeveer 25 uur.
Vooraf vindt een medische keuring plaats, waarbij, naast een lichamelijk
onderzoek, ook een urinemonster en een bloedmonster (10ml) afgenomen worden. De
proefpersoon komt in totaal 3 dagen naar de Universiteit om getest te worden.
Elk van deze bezoeken zal 7,5 uur duren. Tijdens elk van deze bezoeken zal 3
keer een cognitieve batterij afgenomen worden. Verder zullen 11 bloedmonsters
(elk 8 ml) afgenomen worden. Om de belasting voor de proefpersoon zo klein
mogelijk te laten zijn worden de bloedmonsters afgenomen via een, aan het begin
van de testdag, ingebrachte canule. Verder worden op elke testdag 12
speekselmonsters afgenomen d.m.v. een soort wattenstaafje.
In de nacht voor een testdag dienen de vrijwilligers te zorgen voor een goede
nachtrust. Verder mogen ze vanaf 24 voor de testdag geen alcohol en cafeïne
meer gebruiken. Er zijn geen risico*s verbonden aan dit onderzoek.