Detectie van het borstcarcinoom met behulp van een optisch beeldvormingssysteem in combinatie met ICG bij patienten met borstkanker.

Bij patienten met borstkanker wordt in het kader van borstsparende behandeling
een tumor excisie verricht veelal gecombineerd met een zogenaamde
schildwachtklier procedure. Binnen de chirurgische oncologie ontbreekt het de
chirurg-oncoloog aan real-time feedback aangaande snijvlakken en locoregionale
metastasen intra-operatief. De chirurg vertrouwt op de pre-operatief verrichtte
beeldvorming en tactiele informatie intra-operatief. Dit leidt tot zowel over-
als onderbehandeling bij de chirurgische behandeling van solide tumoren. Bij
patiënten met borstkanker in het bijzonder, kan dit leiden tot overbehandeling,
d.w.z. overmatige excisie van gezond weefsel met als resultante teleurstellende
kosmetiek. Onderbehandeling, wanneer er sprake is van positieve snijvlakken na
de 1e procedure, waarna een re-excisie is aangewezen (in ongeveer 20%-40% van
alle patienten zoals genoemd in de internationale literatuur). Dit kan leiden
tot psychische belasting, fysieke klachten, logistieke en kosten-technische
problemen. Bovendien ontbreekt het de chirurg aan betrouwbare informatie of er
locoregionale lymfeklieren zijn aangedaan en welke. Dit kan leiden o.a. tot
onnodige lymfeklier dissecties bij patiënten met borstkanker. In 50-70% van
alle patienten met een micrometastase in de schildwachtklier, is het
achterliggende lymfeklier bassin vrij van metastasen. toch worden deze
patienten geopereerd middels een okselklier dissectie. dit kan leiden tot
onnodige morbiditeit zoals lymfeoedeem, gevoels- en motoriek stoornissen en een
verhoogd infectie risico van de aangedane arm.
Door een unieke samenwerking met de Technische Universiteit München hebben we
de beschikking over een state-of-the-art intraoperatieve camera voor
fluorescentie beeldvorming in vivo. Dit zou het voor de chirurg mogelijk kunnen
maken om real-time informatie aangaande tumormarges en lymfekliermetastasen te
verkrijgen. Het systeem betreft een klinisch prototype en zal als zodanig in
een feasibility studie bij tien patiënten met stadium I en II borstkanker
worden getest. Hierbij wordt met name de technische uitvoerbaarheid in de
operatiekamer beoordeeld en de invloed op de reeds bestaande chirurgische
procedure. Een dergelijke feasibility studie is noodzakelijk voordat verder
onderzoek kan plaats vinden naar de definitieve waarde van fluorescentie
imaging bij patiënten met borstkanker.

Primaire vraagstelling: kan een near-infrared camera veilig gebruikt worden
voor de detectie van indocyanine groen bij patienten met borstkanker die een
lumpectomie ondergaan?

Phase 0 interventie, technische haalbaarheidsstudie / niet-geradomiseerd, open
label, ongecontroleerd, single group assignment.

Bij patienten die voor een borstsparende behandeling in aanmerking komen is er
sprake van zowel over- als onderbehandeling. Met betrekking tot het verwijderen
van de tumor wordt of teveel weefsel verwijderd (overbehandeling) wat leidt tot
een verminderde kosmetiek van de borst. In 20%-40% van de patienten wordt de
tumor inadequaat verwijderd met positieve snijvlakken (onderbehandeling),
hetgeen leidt tot een hernieuwde chirurgische procedure of aanvullende
bestraling op de borst. Het betreft in de onderhavige studie een intraveneuze
injectie van een optisch contrast middel voor het aantonen van de primaire
tumor. Het middel is bekend als indocyanine groen, wat de afgelopen 30 jaar erg
veilig is gebleken voor studies van perfusie. Daarnaast is het gebruik van een
intraoperatieve camera geen extra belasting voor de patient omdat de
registratie real-time zal plaats vinden. Patienten zullen 24 uur na injectie
van ICG nauwkeurig gemonitord worden op het ontstaan van een eventueel
anafylactische reactie, hoewel in meer dan 100 patienten die niet is
geobserveerd.