Onderzoek naar de toegevoegde waarde van MRI in active surveillance binnen de PRIAS studie.

Actieve observatie met uitgestelde interventie, zoals toegepast in de PRIAS
studie is een geaccepteerde vorm van therapie voor patienten met een
laag-risico vorm van prostaatcarcinoom. Echter het aantal uitgestelde
behandelingen binnen active surveillance is hoog ( ong. 25%), mogelijk ten
gevolge van een suboptimale patientselectie ten gevolge van o.a. undersampling
in de standaard transrectale echogeleide prostaatbiopsie.
Directe gerichte MR geleide biopsie is niet onderhevig aan undersampling, zoals
TRUS geleide biopsie en kan daarom accurater de Gleason score en hiermee de
kanker-agressiviteit inschatten. Hierdoor kan patientselectie voor actieve
observatie verbeteren en kunnen patienten veiliger vervolgd worden aangezien
een eventuele progressie vroeger zal worden opgemerkt.
De MRI scan geeft daarnaast adeuqate follow-up informatie tijdens actieve
observatie over de lokalisatie, het volume, de agressiviteit en het stadium van
het carcinoom. Deze informatie is een goede aanvulling op de bestaande beperkte
mogelijkheden van de PSA metingen en de transrectale echogeleide biopten.
Hypothese: Incorporatie van multimodaliteit-MRI zal leiden tot een betere
patientselectie en een veiligere follow-up in active surveillance zoals dit
onder andere wordt toegepast in de PRIAS studie. Hierdoor kan aan vele
patienten, gedurende vele jaren of zelfs levenslang, een onnodige behandeling
met nadelige complicaties ( impotentie en incontinentie) bespaard blijven.

Het primaire doel is om te bepalen of incoropratie van Multimodaliteit-MRI en
MR geleide prostaatbiopsie binnen de PRIAS studie leidt tot een hoger aantal
carcinomen dat wordt opgegradeerd door follow-up MR geleide biopsie, na 2
maanden na 1 en na 4 jaar, ten opzichte van baseline TRUSGB in vergelijking met
follow-up TRUS geleide biopsie na 1 en 4 jaar versus baseline inclusie TRUS
geleide biopsie. Opgraderen betekent hier een verschil in Gleason score van 1
punt of meer. Dit verschil zal bepaald worden 2 maanden na inclusie, na 1 jaar
ne na 4 jaar follow-up.
We verwachten dat het verschil in opgardering tussen beide groepen hoger zal
zijn in het eerste jaar na follow-up en hopen dat dit verschil in de rest van
de follow-up zal afnemen.
Secundaire doelen zijn:
Het aantal carcinomen wat zichtbaar is op MRI
Nagaan of incorporatie van MRI binnen PRIAS leidt tot minder uitgestelde
interventies op patient verzoek
Bepalen van de incidentie van lymfogene metastasering in de gemonitorde
populatie.
Bepalen van ziekte-specifieke mortaliteit, algehele mortaliteit en de
progerssie-vrije overleving
Bepalen van correlatie van PCA3 waarden met progressie van laag gradig laag
volume prostaatcarcinoom/

Een prospectieve cohortstudie

Potentiele risicofactoren zijn risicos tgv biopsie ( bloedverlies en infectie)
en risico's en ongemak ten gevolge van MRI ( zenuwstimulatie en opwarming van
de patient).