Effectiviteit van inhalatiecorticosteroïden bij jonge kinderen na ziekenhuisopname wegens acute dyspneu en piepen

Klachten van dyspneu en piepen komen vaak voor bij jonge kinderen. Veruit de
meest voorkomende oorzaak van dyspneu en piepen bij jonge kinderen is een
virale bovenste luchtweginfectie. Piepen in periodes van virale
luchtweginfecties zonder klachten tussen deze periodes in noemen we episodisch
viraal piepen. Piepen zowel bij virale luchtweginfecties als bij andere noemen
we piepen op basis van multipele prikkels. Inhalatiecorticosteroïden (ICS) zijn
bewezen effectief bij kinderen onder de 6 jaar met piepen bij multipele
prikkels. Er is weinig onderzoek gedaan naar het effect van
inhalatiecorticosteroïden bij kinderen jonger dan 6 jaar met episodisch viraal
piepen. Het voorschrijven van inhalatiecorticosteroïden aan jonge kinderen kan
vooral bij langdurig of intermitterend gebruik bijwerkingen geven.

Onderzoeken of het gebruik van inhalatiecorticosteroïden na een eerste
ziekenhuisopname in verband met acuut piepen en dyspneu effectief is in het
verminderen van volgende episodes van deze klachten bij kinderen van 1 tot 4
jaar.

Kinderen die voor de eerste keer in hun leven opgenomen zijn op de
kinderafdeling in verband met acuut piepen en dyspneu worden geïnformeerd over
het onderzoek. Er wordt hierbij geen onderscheid gemaakt tussen kinderen die
episodisch piepen of piepen bij multipele prikkels omdat dit onderscheid bij de
eerste opname meest nog niet of nauwelijks te maken is. Indien informed consent
wordt verkregen worden de kinderen geïncludeerd. Gegevens over zwangerschap en
geboorte, leeftijd, geslacht, voorgeschiedenis, familie-anamnese,
omstandigheden en beloop gedurende de opname worden genoteerd. Bij ontslag
worden de kinderen geblindeerd gerandomiseerd. Ze krijgen voor 6 maanden of 2
dd 100 ug beclometason dosisaerosol via een voorzetkamer meegegeven, of 2 dd
placebo dosisaerosol via een voorzetkamer. We geven de medicatie 6 maanden om
seizoensinvloeden, die in de klinische praktijk bij proefbehandelingen van 3
maanden een grote rol kunnen spelen, te beperken. Zowel ouders als kind als
behandelend kinderarts zijn geblindeerd voor het meegegeven middel. Alle
kinderen krijgen salbutamol voorgeschreven en uitleg door een
astma-verpleegkundige over wanneer en hoe de salbutamol gegeven moet worden.
Anderhalf, 3, 6 en 9 maanden na ontslag komen de kinderen terug op de
polikliniek. Dan wordt geëvalueerd of het kind opgenomen is geweest vanwege
acuut piepen en dyspneu, ongepland contact met huisarts, kinderarts,
astmaverpleegkundige of SEH heeft gehad, of het kind prednisolon nodig heeft
gehad voor deze klachten, hoe vaak het kind ventolin gebruikt heeft en hoeveel
klachten van benauwdheid en hoesten de ouders ervaren hebben (we maken gebruik
van de Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire. De studiemedicatie
wordt na 6 maanden gestopt, de follow-up vindt plaats tot 9 maanden na de
opname, dit om het wash-out effect te kunnen beoordelen. De sleutel wordt de
gehele studieperiode van 9 maanden niet doorbroken. De primaire uitkomst is het
aantal ongeplande dokterscontacten in verband met piepen en/of dyspneu, de
secundaire uitkomst is de klachtenscore van ouders .
Deze gegevens worden statistisch verwerkt volgens een intention to treat
principe.
Indien het kind binnen de medicatieperiode van 6 maanden vaak en/of forse
klachten van dyspneu en piepen heeft is het beleid aan de behandelend arts. De
arts kan ervoor kiezen *extra inhalatiecorticosteroïden* erbij te geven, in
geval van placebo wordt de patiënt dan echt behandeld. De studiemedicatie wordt
niet gestopt.

Bij ontslag worden de kinderen geblindeerd gerandomiseerd. Ze krijgen voor 6 maanden of 2 dd 100 ug beclomethason dosisaerosol via een voorzetkamer meegegeven, of 2 dd placebo dosisaerosol via een voorzetkamer. Zowel ouders als kind als behandelend kinderarts zijn geblindeerd voor het meegegeven middel. Alle kinderen krijgen salbutamol voorgeschreven en uitleg door een astma-verpleegkundige over wanneer en hoe de salbutamol gegeven moet worden. Anderhalf, 3, 6 en 9 maanden na ontslag komen de kinderen terug op de polikliniek. Dan wordt geëvalueerd of het kind contact met een arts, medicatie of opname nodig heeft gehad. De studiemedicatie wordt na 6 maanden gestopt, de follow-up vindt plaats tot 9 maanden na de opname.

De belasting is 2 maal per dag een pufje te nemen via een voorzetkamer.

Een risico is dat het kind placebo krijgt en toch baat zou hebben bij
inhalatiecorticosteroiden. Daarover schreven wij het volgende in het protocol:

Indien het kind binnen de studieperiode van 6 maanden vaak en/of forse klachten
van dyspneu en piepen heeft is het beleid aan de behandelend arts. De arts kan
ervoor kiezen *extra inhalatiecorticosteroïden* erbij te geven, in geval van
placebo wordt de patiënt dan echt behandeld. De studiemedicatie wordt niet
gestopt.