Het doel van dit onderzoek is het evalueren van het effect van de interventie *Samen Sterk tegen Suiker* op de metabole instelling, gezondheidsmaten, het aan diabetes gerelateerd gedrag, psychosociale uitkomstmaten en intermediaire uitkomstmaten van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire effectmaat is de daling van het HbA1c op 24 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten bestaan uit demografische parameters,
gezondheidsmaten, diabetes gerelateerd gedrag, psychosociale uitkomstmaten en
motivationele uitkomstmaten.
Achtergrond van het onderzoek
Onderzoek toont aan dat diabetes vaker voorkomt onder mensen met een lagere
sociaal-economische status, waaronder allochtonen. Deze groep diabeten heeft
vaker een slechtere metabole instelling en ervaart meer diabetes gerelateerde
complicaties dan diabeten met een hogere sociaal-economische status. De mate
van social support, die een diabetespatiënt van zijn of haar sociale omgeving
ontvangt, is van grote invloed op zijn of haar diabetes zelfmanagement.
Interventies die zich richten op het vergroten van social support voor
diabetespatiënten hebben echter beperkte effecten op het diabetes
zelfmanagement. Dit kan verklaard worden door het tijdelijke karakter van het
social support dat in deze interventies aangeboden wordt. Na het eindigen van
de interventie is er meestal geen contact meer tussen de deelnemers en komt het
nieuw verworven support ten einde. Zonder permanente ondersteuning lijkt het
voor de meeste diabetespatiënten moeilijk het diabetes zelfmanagement vol te
houden. Een tweede verklaring is de beperkte focus van deze interventies.
Tijdens deze interventies wordt social support van andere diabetespatiënten
aangeboden aan de deelnemers, maar blijft de bestaande sociale omgeving meestal
buiten beschouwing. Het aanbieden van social support zonder het aanpakken van
bestaande sociale invloeden op het diabetes zelfmanagement, lijkt minder
doeltreffend. Tijdens dit onderzoek bestuderen wij de effectiviteit van een
interventie voor diabetespatiënten (*Samen Sterk tegen Suiker*
) uit lagere sociaal-economische groepen, waarin het creëren van permanente
sociale ondersteuning bij het diabetes zelfmanagement centraal staat. De focus
van deze interventie is het gehele sociale netwerk en daarmee ook de reeds
aanwezige sociale omgeving van de deelnemers en de invloeden die deze uitoefent
op het diabetes zelfmanagement.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van het effect van de interventie
*Samen Sterk tegen Suiker* op de metabole instelling, gezondheidsmaten, het aan
diabetes gerelateerd gedrag, psychosociale uitkomstmaten en intermediaire
uitkomstmaten van diabetespatiënten uit lagere sociaal-economische (SE)
groepen.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal worden opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial
(RCT). Wij vergelijken 300 diabeten die hebben deelgenomen aan de
interventiegroep met 300 diabeten die hebben deelgenomen aan de controlegroep.
Meetmomenten vinden plaats op baseline, 6, 12 en 24 maanden
Onderzoeksproduct en/of interventie
>Samen Sterk tegen Suiker> zal plaatsvinden in groepsverband en bestaat uit drie onderdelen. Ten eerste zullen er groepsbijeenkomsten, bestaande uit maximaal 10 diabeten, georganiseerd worden die gedurende twee jaar regelmatig bij elkaar komen voor het uitwisselen van ervaringen over het omgaan met hun ziekte, om elkaar te ondersteunen in een gezonde leefstijl en/of samen activiteiten ter bevordering van deze leefstijl te ondernemen. Onderdeel van deze groepsbijeenkomsten is een social learning interventie waarbij de deelnemers worden gestimuleerd ondersteuning binnen hun directe sociale omgeving te mobiliseren en tegelijkertijd adequaat leren omgaan met sociale invloeden vanuit de directe sociale omgeving die het diabetes zelfmanagement negatief beïnvloeden. Daarnaast vindt er een sociale netwerkinterventie plaats waarbij de directe sociale omgeving van de deelnemers aan >Samen Sterk tegen Suiker> wordt betrokken bij het diabetes zelfmanagement om zo ondersteuning vanuit de directe sociale omgeving te stimuleren.
Inschatting van belasting en risico
Voor zover bekend, zijn er geen risico's voor proefpersonen verbonden aan
deelname aan dit onderzoek
Publiek
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria
- Gediagnosticeerd met diabetes type 2
- Minimaal 1 jaar onder behandeling zijn
- Ouder dan 30 jaar
- Woonachtig in een postcodegebied in een achterstandswijk.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten worden geëxcludeerd wanneer ;- De huisarts bezwaar maakt tegen deelname
- De patiënt ernstige psychiatrische problematiek heeft.
- Wanneer de patiënt niet zelfstandig naar de voorlichtingslocatie kan komen
- De patiënt van plan is langere tijd in het buitenland door te brengen
- De patiënt deelneemt aan andere interventies gericht op het verbeteren van zijn/haar leefstijl.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28802.018.09 |
Ander register | Wel ingediend, nog niet afgehandeld |