Het opzetten van een controlecohort met als doel normaalwaarden te verkrijgen die gebruikt kunnen worden in de vergelijking met waarden van patiënten met bewegingsstoornissen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen tussen patiënten met bewegingsstoornissen en controles met
betrekking tot autonome functiestoornissen, lichamelijke verschijnselen,
persoonlijkheidstrekken, depressie, belastende ervaringen en recent meegemaakte
gebeurtenissen. Een andere primaire onderzoeksvariabele betreft eventuele
genetische verschillen tussen beide groepen die kunnen samenhangen met de
onderzochte aandoeningen.
Secundaire uitkomstmaten
Geen.
Achtergrond van het onderzoek
De afdeling neurologie van het LUMC volgt diverse cohorten van patiënten met
bewegingsstoornissen, te weten patiënten met de ziekte van Parkinson, dystonie
en aan complex regionaal pijnsyndroom gerelateerde bewegingsstoornissen. Voor
elk van deze patiëntengroepen is een controlegroep nodig, maar momenteel niet
beschikbaar. Normaalwaarden zijn van belang om na te kunnen gaan in hoeverre
bevindingen bij patiënten afwijken van die welke bij niet- patiënten worden
gevonden. Verschillen in vergelijking met controles kunnen aanwijzingen
verschaffen over mogelijke causale mechanismen. Bovendien is DNA verkregen van
controles van belang om te onderzoeken of er genetische verschillen tussen
patiënten en controles bestaan die mogelijk met de onderliggende aandoening(en)
te maken hebben; zulke verschillen kunnen aanwijzingen verschaffen over
mogelijke biologische paden, en hopelijk uiteindelijk leiden tot effectievere
behandelingen voor patiëten met deze bewegingsstoornissen. Het huidige voorstel
beschrijft de opzet van dit controlecohort.
Tweehonderd personen zullen vragenlijsten invullen (online of op papier) over
constructen die relevant zijn in de vergelijking met patiënten met voornoemde
aandoeningen, en betreffen depressie, autonome functiestoornissen, lichamelijke
verschijnselen, belastende ervaringen en recent meegemaakte gebeurtenissen.
Data zullen worden ingevoerd in een ProMISe© database welke wordt onderhouden
door de afdeling medische statistiek van het LUMC. Deze database bevat alleen
indirect tot de persoon herleidbare data. Daarnaast zal bij 1200 personen 20 cc
bloed worden afgenomen voor DNA isolatie. Dit is nodig om na te gaan of er
genetische verschillen tussen patiënten en controles bestaan die mogelijk
samenhangen met de genoemde aandoeningen. Deze verschillen kunnen mogelijk
aanwijzingen verschaffen over betrokken biologische paden en uiteindelijk
hopeijk leiden tot effectievere behandelingen. Aan controleprsonen wordt tevens
gevraagd of zij in de toekomst voor eventueel nieuw onderzoek mogen worden
benaderd.
Doel van het onderzoek
Het opzetten van een controlecohort met als doel normaalwaarden te verkrijgen
die gebruikt kunnen worden in de vergelijking met waarden van patiënten met
bewegingsstoornissen.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel patiënt-controleonderzoek (controlecohort dat patiënt-
controlevergelijkingen mogelijk maakt).
Inschatting van belasting en risico
De belasting betreft het invullen van vragenlijsten (duur ca 1 uur) en het
laten afnemen van bloed. Voor de controlepersonen zijn risico's noch voordelen
verbonden aan deelname.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannelijke of vrouwelijke controlepersonen van 18 jaar en ouder die toestemming geven voor dataopslag en ouder zijn dan 18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
CZS aandoeningen, angst, depressie en klachten of aandoeningen die gepaard gaan met pijn en/of een verminderde functie van nek, rug of extremiteiten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29235.058.09 |