Is er een verschil in behandelduur tussen Procalcitonine geleide antibiotische therapie en standaard antibiotische therapie bij patienten met sepsis op de Intensive Care, zonder vermindering in effectiviteit.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Duur antibiotische therapie
Antibiotica vrije dagen
Secundaire uitkomstmaten
sterfte na 28 dagen
ziekenhuis mortaliteit
IC opnameduur
Ziekenhuis opnameduur
Klinische genezing
Recidief infectie
Superinfectie
Achtergrond van het onderzoek
Sepsis is een veel voorkomende ziekte op de Intensive Care. Patiënten met
sepsis die opgenomen zijn op de Intensive Care worden antibiotisch behandeld.
Vroege en adequate antibiotische behandeling is een belangrijke factor voor de
prognose van een patient. De duur van de antibiotische therapie is echter
minder duidelijk. Langdurige antibiotische therapie kan tot het ontstaan van
resistente microorganismen leiden. Om de juiste duur van de antibiotische
therapie te bepalen kan een nieuwe biomarker (procalcitonine) gebruikt
worden(zie introductie protocol).
Doel van het onderzoek
Is er een verschil in behandelduur tussen Procalcitonine geleide antibiotische
therapie en standaard antibiotische therapie bij patienten met sepsis op de
Intensive Care, zonder vermindering in effectiviteit.
Onderzoeksopzet
Monocenter prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde ongeblindeerde klinische
trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Antibiotische therapie op geleide van serum Procalcitonine waardes versus standaard antibiotische therapie
Inschatting van belasting en risico
Geen extra belasting. Risico in de controle groep op nosocomiale
superinfecties, resistente microorganismen, langere opnameduur. Risico in de
interventiegroep op recidief infectie.
Publiek
postbus 9555
6800TA, Arnhem
Nederland
Wetenschappelijk
postbus 9555
6800TA, Arnhem
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patienten opgenomen op de Intensive Care
2. Leeftijd >18 jaar
3. Antibiotische therapie voor sepsis met een verdacht of bewezen focus van infectie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Leeftijd <18 jaar
2. Zwangerschap
3. Infectie of verdenking op een infectie waarvoor langdurige antibiotische therapie geindiceerd is (osteomyelitis, meningitis, endocarditis, septische arthritis, mediastinitis, tuberculose, Pneumocystis jiroveci pneumonie, Toxoplasmose, Legionellose, Listeriose)
4. Indicatie for langdurige systemische prophylactische antibiotische therapie
5. Ernstige virale or parasitaire infecties (hemorrhagische koorts, malaria)
6. Antibiotische therapie gestart 48 uur voor inclusie
7. Ernstig immuungecompromitteerde patient (AIDS met een CD4 count<200cellen/mm3, ernstige neutropenie(<500 neutrofielen/mm3), patienten met immuunsuppressieve therapie na orgaan transplantatie)
8. Patienten die geen intensieve zorg wensen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28773.000.09 |