Het bestuderen van de diversiteit en functionaliteit van de intestinale microbiota van patiënten met prikkelbaar darmsyndroom door de tijd heen, en deze vergelijken met de diversiteit en functionaliteit van de intestinale microbiota van gezonde,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaat is de diversiteit en functionaliteit van
intestinale microbiota, die elke 1-2 maanden gedurende een periode van 6-12
maanden worden onderzocht.
Secundaire uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven, ziekte en behandelingskenmerken,
en leefstijl factoren als voeding, klinische en familie geschiedenis, en
demografische factoren.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met prikkelbaar darmsyndroom hebben functionele darmklachten zonder een
duidelijke oorzaak, en dit heeft effect op hun kwaliteit van leven. De
darmklachten bij IBS variëren in de tijd en wij speculeren dat de afwisseling
van het wel of geen hebben van darmklachten mogelijk kan liggen aan de
intestinale microbiota. Daarom willen wij de rol van intestinale microbiota
onderzoeken bij mensen met IBS door de tijd heen, met speciale nadruk op
abdominale pijn, winderigheid, en darmbewegingen. Daarnaast wordt onderzocht
hoe de kwaliteit van leven is geassocieerd met de samenstelling van de
intestinale microbiota.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van de diversiteit en functionaliteit van de intestinale
microbiota van patiënten met prikkelbaar darmsyndroom door de tijd heen, en
deze vergelijken met de diversiteit en functionaliteit van de intestinale
microbiota van gezonde, asymptomatische vrijwilligers.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Deelname houdt in de verzameling van ontlasting en enkele vragenlijsten over
leefstijl factoren en klinische factoren. Er zijn geen risico*s verbonden aan
het onderzoek.
Publiek
Dreijenplein 10
6703 HB Wageningen
NL
Wetenschappelijk
Dreijenplein 10
6703 HB Wageningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* 18 jaar of ouder
* Proefpersonen moeten de geschreven studie informatie begrijpen en moeten in staat zijn een informed consent te tekenen
* bereid zijn ontlasting te verzamelen
* Specifiek voor IBS: Rome III Criteria
* Specifiek voor asymptomatische controles: geen dikke darm aandoeningen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Verandering in gebruik van medicatie die mogelijk de microbiota kunnen beinvloeden, zoals prebiotica en laxeermiddelen
* Recent gebruik van probiotics (minimal 1 maand voor verzameling van ontlasting)
* Het hebben van darmziekten (als inflammatoire bowel disease of kanker)
* Zwangerschap/borstvoeding
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29070.081.09 |