Primair doel:Bepalen van de AOFAS Midfoot functionele uitkomstscore na operatieve of conservatieve behandeling bij patiënten met een Lisfranc luxatiefractuur, met een minimale follow-up van 2 jaar. Secundaire doelen:1. Bepalen van het effect van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
American Orthopaedic Foot Ankle Society (AOFAS) midfoot score
Secundaire uitkomstmaten
- ShortForm-36 (SF-36)
- Visueel Analoge Schaal (VAS) voor patiënttevredenheid
- Radiologische evaluatie
- Standsafwijkinen en drukpatroon onder verschillende delen van de voet
Achtergrond van het onderzoek
De meest optimale behandeling voor Lisfranc luxatiefracturen is niet bekend. De
keuze tussen conservatieve behandeling met gips, of operatieve behandeling
(open, percutaan, primaire arthrodese) staat nog steeds ter discussie. Zo ook
de keuze tussen het osteosynthesemateriaal (Kirschner draden versus schroeven).
Lisfranc luxatiefracturen worden beschouwd als instabiele fracturen. Aangezien
patiënten langdurig klachten kunnen houden en een verlate of verkeerde
behandeling desastreuze gevolgen kan hebben, is meer onderzoek naar de meest
optimale behandeling nodig.
Doel van het onderzoek
Primair doel:
Bepalen van de AOFAS Midfoot functionele uitkomstscore na operatieve of
conservatieve behandeling bij patiënten met een Lisfranc luxatiefractuur, met
een minimale follow-up van 2 jaar.
Secundaire doelen:
1. Bepalen van het effect van operatieve of conservatieve behandeling van
patiënten met een Lisfranc luxatiefractuur op de gezondheid-gerelateerde
kwaliteit van leven (SF-36) en patiënttevredenheid met de uitkomst van de
behandeling (VAS).
2. Bepalen van de prognostische waarde van de mate van repositie van de
fractuur (anatomische repositie of meer dan 2 mm dislocatie) en het type
osteosynthese-materiaal (Kirschner draden of schroeven) op de functionele
uitkomstscore.
3. Bepalen van drukpatronen en standsafwijkingen van de aangedane voet t.o.v.
de contralaterale zijde bij geopereerde of conservatief behandelde patiënten.
Verwacht wordt dat geopereerde patiënten een hogere functionele uitkomstscore
en minder druk- en standsafwijkingen hebben dan conservatief behandelde
patiënten.
Onderzoeksopzet
Retrospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Patiënten worden gevraagd om één keer naar de polikliniek te komen. Tijdens dat
bezoek wordt éénmalig van beide voeten een drietal röntgenfoto*s gemaakt (AP,
driekwart en laterale opname). Patiënten worden gevraagd éénmalig een drietal
vragenlijsten in te vullen (AOFAS midfoot, SF-36 en VAS) en vijf keer over een
drukmat (2 meter) te lopen. Vanwege de stralenbelasting bij de röntgenfoto's
worden zwangere vrouwen uitgesloten van deelname.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Geïsoleerde Lisfranc luxatiefractuur (bevestigd op Röntgenfoto of CT)
- Leeftijd 18 jaar of ouder, zonder bovengrens
- Informed consent
- Woonachtig in Nederland
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Intra-articulaire calcaneusfractuur, talusfractuur luxatiefractuur in het Chopart-gewricht
- Leeftijd <18 jaar
- Geen vaste woon/verblijfsplaats
- Niet ambulante, rolstoel- of bedgebonden patiënten
- Geen informed consent
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal, naar mening van de onderzoeker
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26344.078.08 |