het primaire doel is te onderzoeken of een gestructureerd programma bestaande uit bewegen en voedingsadviezen een haalbare en uitvoerbare behandelmethode is voor patiënten met lichte OSAS in de eerstelijnszorg.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De haalbaarheid van het programma uitgedrukt in compliantie van de patiënt:
aantal patiënten dat uitvalt tijdens de studie; percentage gevolgde training
sessies; gebruik van de stappenteller; bijhouden van het invullen van het
dagboek.
Secundaire uitkomstmaten
Vet vrije massa, gewicht, subjectieve slaperigheid overdag,
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, invloed van overmatige
slaperigheid op het fysieke, mentale en sociale functioneren in het dagelijks
leven, huidige depressie en angst, activiteit in het dagelijks leven,
therapietrouw van de patiënt, intima-media dikte (IMT) van de halsslagaders,
Advanced Glycation Endproducts (AGEs).
Achtergrond van het onderzoek
Het obstructieve slaap apneu-hypopneu syndroom (OSAS) is een veel voorkomende
slaapafhankelijke ademhalingsstoornis die wordt gekenmerkt door herhaaldelijke
obstructie van de bovenste luchtweg tijdens de slaap, intensief snurken, en
overmatige slaperigheid overdag. Veel OSAS patiënten worden ook gekenmerkt door
overgewicht of obesitas. Gezien het feit dat obesitas waarschijnlijk de meest
belangrijke risico factor is voor het ontwikkelen van OSAS en het aantal mensen
met obesitas stijgt, zal zowel de prevalentie als de incidentie van OSAS verder
stijgen. Specifieke leefstijl patronen en gewoontes spelen vaak een dominante
rol in het ontwikkelen van obesitas. Het lijkt dan ook van groot belang
patiënten met OSAS en obesitas te helpen met het veranderen van hun leefstijl
patronen.
Recent is de evidence-based richtlijn *Diagnostiek en behandeling van het
obstructieveslaapapneusyndroom bij volwassenen* tot stand gekomen. Deze
richtlijn doet een aantal aanbevelingen: bij alle OSAS patiënten moet
aanpassing van de leefstijl (gewichtsreductie, onthouding van alcohol in de
avond, stoppen met roken, vermijden van sederende medicatie) overwogen worden.
De richtlijn beveelt ook aan dat een mandibulair repositie apparaat (MRA) als
primaire behandelmethode kan dienen voor patiënten met lichte OSAS.
Uit onderzoek blijkt dat conservatieve maatregelen effectief zijn. De meeste
studies die de effectiviteit van conservatieve maatregelen onderzoeken, zijn
echter van een laag bewijsniveau. De effectiviteit van een programma bestaande
uit een voedingsadvies en een trainingsprogramma voor patiënten met lichte OSAS
is echter nog niet onderzocht. Daarom is nader onderzoek nodig om het effect
van een beweeg -en dieetprogramma op het aantal apneus en/of hypopneus per uur
slaap, snurken en overmatige slaperigheid overdag te bepalen. Dit
pilotonderzoek zal ons informatie opleveren over de haalbaarheid en
uitvoerbaarheid van een dergelijk beweeg -en dieetprogramma.
Doel van het onderzoek
het primaire doel is te onderzoeken of een gestructureerd programma bestaande
uit bewegen en voedingsadviezen een haalbare en uitvoerbare behandelmethode is
voor patiënten met lichte OSAS in de eerstelijnszorg.
Onderzoeksopzet
het onderzoek is een longitudinaal opgezette studie zonder controle groep.
Onderzoeksproduct en/of interventie
patiënten met lichte OSAS volgen gedurende 24 weken een beweeg -en dieetprogramma. Het programma bestaat uit een voedingsadvies, een trainingsprogramma en psychologische begeleiding.
Inschatting van belasting en risico
op drie momenten (baseline, 12 weken, 24 weken) zal bij de patiënt de vet vrije
massa worden bepaald, vult de patiënt 4 vragenlijsten in, doet de patiënt een
looptest en wordt het cardiovasulair risico bepaald. Na 12 en 24 weken zal
tijdens een slaaponderzoek het aantal ademstilstanden tijdens de slaap worden
gemeten. Positieve effecten van de behandeling kunnen zijn: vermindering van
het aantal apneus en/of hypopneus per uur slaap, vermindering van de overmatige
slaperigheid overdag, verbetering van de kwaliteit van leven, en op de lange
termijn vermindering in het cardiovasculaire risico.
Publiek
Postbus 30001
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 30001
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Individuen die een polysomnografie hebben gehad en zijn gediagnostiseerd met lichte (5<=AHI<15) OSAS
2. Leeftijd > 20 jaar
3. Body mass index (BMI) > 25
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Patiënten met eerdere behandeling voor OSAS (continue positieve luchtweg druk (CPAP) pressure, intra-orale therapie, uvulopalatopharyngoplastie (UPPP))
2. Morfologische afwijkingen van de bovenste luchtweg (bijv. verkleinde neuspassage, vergrote amandelen, afwijking in de weke delen van de bovenste luchtweg of craniofaciale afwijking)
3. Endocriene afwijking (hypothyroidisme, acromegalie, hypofyse-adenomen)
4. Gerapporteerde of gedocumenteerde zware cardiale- of pulmonale comorbiditeit (respiratoire insufficiëntie overdag, zware chronische obstructieve longziekte (COPD), hartfalen, hartritmestoornissen)
5. Psychiatrische stoornissen (depressie, schizofrenie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL27839.042.09 |