Het DiaDDZOB project beoogt het verband te onderzoeken tussen psychosociale variabelen (depressieve symptomen, Type D persoonlijkheid), aan de levensstijl gerelateerde factoren (zelfzorg) en ziektespecifieke uitkomsten (o.a. micro- en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De voornaamste onderzoeksvariabelen die zullen worden bestudeerd, zijn
depressieve symptomen en Type D persoonlijkheid (gemeten met gevalideerde
vragenlijsten). Daarnaast wordt gekeken naar de volgende uitkomstmaten: 1) het
ontstaan / beloop van ziektespecifieke uitkomsten (bloedsuikerwaardes, micro-
en macrovasculaire complicaties, uitstel van behandeling met insuline,
mortaliteit); 2) kwaliteit van leven en gezondheidstoestand; 3) gebruik van
gezondheidsdiensten. Tevens wordt gekeken naar het verloop van depressieve
symptomen en zal worden onderzocht of aan de levensstijl gerelateerde factoren
(o.a. lichaamsbeweging, rookgedrag) het verband tussen depressieve symptomen /
Type D persoonlijkheid en de verschillende uitkomstmaten mediëren.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes mellitus type 2 is een chronische stofwisselingsziekte, die wereldwijd
een groeiend aantal patiënten treft. De behandeling kan dagelijks een
aanzienlijk beroep doen op de patient, die grotendeels door zelfzorg de
diabetes moet behandelen. Psychosociale factoren, zoals depressie en / of een
Type D persoonlijkheid kunnen de zelfzorg in de weg staan, waardoor het risico
op het ontwikkelen van diabetescomplicaties wordt vergroot. Om effectieve
diabeteszorg te kunnen verlenen, is het belangrijk om te begrijpen welke rol
psychosociale factoren spelen bij het bepalen van ziektegerelateerde uitkomsten
en het gebruik van gezondheidsdiensten.
Doel van het onderzoek
Het DiaDDZOB project beoogt het verband te onderzoeken tussen psychosociale
variabelen (depressieve symptomen, Type D persoonlijkheid), aan de levensstijl
gerelateerde factoren (zelfzorg) en ziektespecifieke uitkomsten (o.a. micro- en
macrovasculaire complicaties). Verder is er aandacht voor het beloop van
depressieve symptomen en de associatie tussen depressie / type D
persoonlijkheid en kwaliteit van leven, behandeling met insuline en het gebruik
van gezondheidsdiensten.
Onderzoeksopzet
De huidige studie is een observationele cohortstudie met een prospectief,
longitudinaal design. Binnen een periode van drie jaar zullen jaarlijks
metingen worden uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
Het DiaDDZOB project beoogt de diabeteszorg te verbeteren door middel van
kennisgroei, via het systematisch registreren en evalueren van
ziektespecifieke, psychosociale en aan de levensstijl gerelateerde variabelen,
in combinatie met zorggebruik. Kennis over (psychosociale) risicofactoren voor
een slechte prognose (o.a. de ontwikkeling van micro- en macrovasculaire
complicaties van diabetes) kan gebruikt worden om de zorg voor patienten te
verbeteren. Patiënten ontvangen reguliere diabeteszorg. De benodigde
niet-invasieve biologische metingen maken deel uit van het reguliere programma.
Wat de huidige studie extra van patiënten vraagt is het in drie opeenvolgende
jaren invullen van een vragenlijst, hetgeen maximaal 30 minuten per meetmoment
kost. De belasting van deelnemende patiënten is dus minimaal. Patiënten
ontvangen geen speciale beloning of behandeling voor hun deelname aan de
studie. Er zijn geen risico*s aan het onderzoek verbonden.
Publiek
Postbus 90153
5000 LE Tilburg
NL
Wetenschappelijk
Postbus 90153
5000 LE Tilburg
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De patiënt is gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2
De voornaamste zorgverlener ten tijde van inclusie is de praktijkondersteuner (PO) / huisarts
De patiënt is ten minste 18 jaar oud
De patiënt heeft voldoende beheersing van de Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De patiënt heeft geen diabetes mellitus type 2, maar een andere aandoening die hyperglycemie veroorzaakt
De patiënt is fysiek en/of mentaal niet in staat om een vragenlijst in te vullen, zoals beoordeeld door de PO (bijv. comorbide dementie, terminale kanker)
De patiënt geeft geen toestemming om afwijkende gegevens op de vragenlijst aan de huisarts te rapporteren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL27239.015.09 |