De studie is opgezet om het effect van autoloog P-LRP op de genezing en het herstel van Achilles tendinopathie te evalueren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Sneller herstel met snellere hervatting van activiteiten en werk, obv de
VISA-score.
Secundaire uitkomstmaten
Tevens wordt gekeken naar pijnscores, patient-tevredenheid, recidieven en
echo-controles.
Achtergrond van het onderzoek
Er is een hoge prevalentie van Achilles tendinopathieen in actieve personen en
sporters waardoor significante inactiviteit. Op dit moment is er geen consensus
over de beste vorm van conservatieve behandeling, omdat er onvoldoende bewijs
vanuit gerandomiseerde studies. De meest geaccepteerde behandeling is een
herstelprogramma op basis van eccentrische trainingsvormen. Autoloog P-LRP
combineert bloedplaatjesconcentraat met thrombine, waardoor een gecontroleerde
uitstoot van groeifactoren uit de bloedplaatjes tot stand komt. Hierdoor wordt
een cellulaire genezingsreactie in gang gezet en verder gestimuleerd.
Doel van het onderzoek
De studie is opgezet om het effect van autoloog P-LRP op de genezing en het
herstel van Achilles tendinopathie te evalueren.
Onderzoeksopzet
Een prospectief gerandomiseerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Echogeleide inspuiting van plaatjes-leucocyte rijk plasma bij achillestendinopathieen.
Inschatting van belasting en risico
Theoretisch is er een risico van bacteriele contaminatie bij de bereiding van
P-LRP. Doordat dit proces volautomatische en volledig steriele condities
gebeurd is de kans hierop vrijwel nihil. Daarnaast wordt gebruikt gemaakt van
autoloog bloed, hierdoor kunnen geen allergische reacties ontstaan.
Publiek
Michelangelolaan 2
5623 EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Klinische diagnose van achillespeestendinopathie (zie ook blz 16 van het protocol).
Bevestigde diagnose van tenminste 3 maanden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Peesrupturen
Voorgeschiedenis van enkel- of achillespeesoperatie
Andere verklaring dan tendinopathie voor de klachten (bijv artritis)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26947.060.09 |