Ons doel is om meerdere meetinstrumenten te valideren, met als nadruk de pCAM-ICU. Door deze met elkaar te vergelijken, kan een algoritme ontwikkeld worden zodat een pediatrisch delier door verplegend personeel tijdig vastgesteld kan worden en er zo…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Delirium (incl. verwarring)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn wel of geen delier bij een wel of niet positieve
testuitslag van het betreffende meetinstrument.
Secundaire uitkomstmaten
Daarnaast zullen bij de meetinstrumenten een aantal 'punten' verzameld worden
tijdens het beoordelen, zodat er na afloop van de studie gekeken kan worden of
de cut-off waarde retrospectief gezien wel adequaat was en/of in combinatie met
de ROC-curves een beter afkappunt bepaald kan worden.
Tevens zal er gekeken worden naar het medicijnengebruik en reden van opname om
retrospectief de etiologie te onderzoeken van het pediatrisch delier.
Achtergrond van het onderzoek
Het pediatrisch delier is lange tijd een minder onderzocht ziektebeeld geweest,
waarvan de huidige prevalentiecijfers verschillen van minimaal 5% tot 35%.
Doordat een pediatrisch delier, en delieren in zijn algemeenheid, zorgen voor
een verlengde opnameduur met verhoogde mortaliteit bij de patiënt, is het nodig
dit ziektebeeld tijdig te diagnosticeren. Door het fluctuerende beloop van
delieren is dit echter lastiger dan verwacht. Een goed meetinstrument zou hier
dus een uitkomst kunnen bieden, indien deze makkelijk/snel en efficiënt
gebruikt kan worden.
In de volwassenenpsychiatrie zijn enkele meetinstrumenten verschenen, welke nog
niet onderzocht zijn voor kinderen. Hieronder valt o.a. de CAM-ICU, welke door
de groep van Wes Ely voor kinderen aangepast is in pCAM-ICU. Voordat zulke
instrumenten gebruikt kunnen worden op de PICU dienen zij eerst gevalideerd te
worden.
Doel van het onderzoek
Ons doel is om meerdere meetinstrumenten te valideren, met als nadruk de
pCAM-ICU. Door deze met elkaar te vergelijken, kan een algoritme ontwikkeld
worden zodat een pediatrisch delier door verplegend personeel tijdig
vastgesteld kan worden en er zo snel als mogelijk gestart kan worden met de
medicamenteuze behandeling.
Onderzoeksopzet
De verschillende meetinstrumenten (PAED, Comfort-score, DRS-88/DRS-98,
pCAM-ICU) zullen tweemaal dagelijks worden afgenomen bij kritisch zieke
kinderen op de PICU die niet-electief zijn opgenomen OF langer dan 48 zijn
opgenomen na een electieve operatieve ingreep en de leeftijd hebben van 5 tot
17 jaar. Dit kan echter alleen met informed consent. Daarnaast zullen de
medicamenten van de patiënten worden genoteerd en worden bijgehouden.
Het team dat de onderzoeken doet bestaat primair uit: een kinderpsychiater en
een kinderneuropsycholoog (de "gouden standaard"/ het referentie team) en als
tweede team een dat bestaat uit een 6e jaars geneeskunde student samen met een
5e jaars psychologie student (het valideringsteam). Het tweede team stelt vast
of er sprake is van een pediatrisch delier m.b.v. de meetinstrumenten zoals
hieronder beschreven. Het eerste team zal alle kinderen bezoeken die ook door
het tweede team bezocht zijn. Dit wil zeggen dat alle proefpersonen door beide
teams worden bezocht.
(Ook als de kinderintensivisten een verdenking op een delier hebben, zullen zij
contact opnemen met de kinder- en jeugdpsychiater, aangezien natuurlijk de
huidige vorm van zorg maximaal gecontinueerd dient te worden.)
Inschatting van belasting en risico
Hoewel er sprake is van een kritisch zieke patiëntenpopulatie, zullen de meeste
meetinstrumenten observationeel zijn en alleen de comfort-score en pCAM-ICU
"invasief"/"psychologisch invasief" zijn. Er is eenmalig korte fysiek contact
om de spiertonus te meten en daarnaast zullen er enkele vragen gesteld worden
betreffende bepaalde uitspraken of getoonde plaatjes. Omdat de CAM-ICU en
comfort-score al gebruikt worden bij volwassenen intensive care unit's (ICU's),
verwachten wij ook dat de belasting voor de kinderen minimaal zal zijn.
Publiek
P. Debyelaan 25
6202 AZ Maastricht
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
6202 AZ Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle niet-electieve patienten op de PICU in de leeftijd van 5 t/m 17 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Kinderen jonger dan 5 jaar.
2. Kinderen van tenminste 5 jaar maar met een cognitief niveau van minder dan 5 jaar.
3. Niet-nederlands sprekende kinderen.
4. Kinderen met visuele of gehoorsbeperkingen.
5. Electieve opnames op de PICU.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28525.068.09 |