Het belangrijkste doel van deze studie is het vergaren van informatie over de ontwikkeling van vroeg geboren kinderen en/of kinderen met laag geboortegewicht, om deze te kunnen vergelijken met hun op tijd geboren leeftijdsgenootjes en om te zien of…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
- Neonatale en perinatale aandoeningen
- Psychische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn verschillen in de afhankelijke variabelen die
gemeten zijn met behulp van het neurocognitieve onderzoek, gedrags-emotionele
vragenlijsten en maten voor het schools presteren. Daarnaast worden verschillen
in hersenstructuren bepaald door sMRI (volume parameters van gebieden in de
hersenen), fMRI (veranderingen in BOLD-signaal) en DTI (FA-waarde verschillen)
voor alle kinderen.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Follow-up studie bij vroeg geboren kinderen (<32 weken zwangerschapsduur) en/of
kinderen met laag geboortegewicht (<1500 gram) die deelnamen in de
oorspronkelijke GEEF-studie (van den Berg et al., 2005), om het effect van
glutamine suppletie vlak na hun geboorte op de latere ontwikkeling te bepalen
(zowel op de hersenen, neurocognitief, gedragsmatig, als op school).
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is het vergaren van informatie over de
ontwikkeling van vroeg geboren kinderen en/of kinderen met laag
geboortegewicht, om deze te kunnen vergelijken met hun op tijd geboren
leeftijdsgenootjes en om te zien of er verschillen zijn opgetreden door de
uitgevoerde interventie vlak na de geboorte. Er zal worden gekeken naar het
neurocognitieve functioneren, het gedragsmatige/emotionele functioneren en het
schools presteren. In een tweede sessie zal de ontwikkeling van de
hersenstructuren (met behulp van beeldvormende technieken) bekeken worden om
meer inzicht te krijgen tussen de hersenontwikkeling en de problemen bij deze
groep kinderen.
Onderzoeksopzet
observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Elke deelnemer zal worden gevraagd om het VU medisch centrum tweemaal te
bezoeken. Tijdens het eerste bezoek van ongeveer drie uur (inclusief pauzes),
zal het neurocognitieve onderzoek (kinderen) en de vragenlijsten (ouders)
worden afgenomen. Voor deelnemers is de belasting van het neurocognitieve
onderzoek minimaal. Ervaringen met eerdere onderzoeken waarbij gewerkt werd met
kinderen in dezelfde leeftijdscategorie hebben ons geleerd dat de voorgestelde
lengte van het onderzoek haalbaar is en nog leuk gevonden wordt.Tijdens het
tweede bezoek van ongeveer een uur zal het beelvormend onderzoek worden
uitgevoerd. Hierbij kan er ongemakkelijkheid verwacht worden van hard geluiden
en verschijnselen van claustrofobie. Om deze ongemakken te voorkomen en te
verkleinen zullen er oordopjes gegeven worden, en zal een vertrouwd persoon
zoveel mogelijk in de buurt mogen blijven tijdens de scanprocedure. Ook zullen
kinderen uitgebreid mogen oefenen met een dummy-scanner, waarmee goede
ervaringen zijn bij eerdere onderzoeken. Risico's bij dit onderzoek zijn
verwaarloosbaar.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelname aan de oorspronkelijke GEEF-studie waarvoor als inclusiecriteria gold dat de zwangersschapsduur korter dan 32 weken was en/of het geboortegewicht lager lag dan 1500 gram.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Doofheid of blindheid waardoor de afname van de neuropsychologische taken onmogelijk zou worden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28378.029.09 |