Voorlopige effectiviteit en haalbaarheid van twee pre-operatieve inspiratoire ademspiertrainingen bij patienten die een oesophagus resectie ondergaan

Het aantal post-operatieve pulmonale complicaties bij thoraxchirurgie zoals
oesophagus resectie is groot en varieert van 20 tot 95% bij CABG en van 8 ot 45
% bij oesophagus resectie. Door deze grote aantallen gaan deze complicaties
gepaard met hoge kosten. Recent hebben twee studies het positieve effect van
preoperatieve IMT op het reduceren van postoperatieve pulmonale complicaties
aangetoond bij high risk patiënten die een Coronary Artery Bypass Graft (CABG)
of een Aneurysma Aorta Abdominale (AAA) ondergingen. Het aantal posteraptieve
pulmonale complicaties reduceerde met 50%, terwijl de maximale inspiratoire
spierkracht (MIP) verbeterde met 18%. Het effect van preoperatieve iMT is bij
opesphagus resectie nog niet aangetoond. Verder onderzochten voorgaande studies
het effect van een IMT-endurance training. Echter, over de optimale
trainingsmodaliteit van pre-operatieve IMT is nog niets bekend. Het effect van
een andere IM trainingsmodaliteit, i.e. IMT high-intensity is - in pliotstudies
- aangetoond bij gezonden, COPD en chronisch hartfalen. De maximale
inspiratoire spierkracht verbeterde hierbij met respectievelijk 41%, 29% en
31%. Het effect van IMT high-intensity als preoperatieve training bij oeshpagus
resectie is nog niet onderzocht.

Het doel van de huidige studie is het onderzoeken en vergelijken van de
effectiviteit en haalbaarheid van IMT high-intensity en IMT-endurance bij
oesophagus resectie.

Het verwacht resultaat:
- Beide interventies zijn haalbaar en veilig
- Beide interventies resulteren in een toename van MIP, MIP-endurance en
zelfeffectiviteit en in een afname van postoperatieve pulmonale
complicaties en duur van IC-verblijf
- Preoperatieve IMT high-intensity heeft grotere effecten op postoperatieve
pulmonale complicaties en inspiratoire spierkracht dan preoperatieve
IMT-endurance training

Het doel van de huidige studie is het onderzoeken en vergelijken van de
effectiviteit en haalbaarheid van IMT high-intensity en IMT-endurance bij
oesophagus resectie.
Vraagstelligen hierbij zijn:
Wat is het effect van IMT high intensity op het reduceren van postoperatieve
complicaties in vergelijking met IMT endurance?
Wat is het effect van IMT high intensity op inspiratoire spierkracht in
vergelijking met IMT endurance?
Wat is het effect van IMT high intensity op IC en ziekenhuisverblijf in
vergelijking met IMT endurance?
Wat is het effect van IMT high intensity op compliance en patiententevredenheid
in vergelijking met IMT endurance?
Wat is het effect van IMT high intensity op zelf-effectiviteit en angst in
vergelijking met IMT endurance?

Design: Randomized Controlled Trial (RCT) met 2 armen: preoperatieve IMT
high-intensity en preoperatieve IMT endurance.
De RCT zal 30 patienten per arm omvatten en worden uitgevoerd met geblindeerde
observers. De setting voor de studie zal het Centrum voor Revalidatie van het
Universiaire Medisch Centrum Groningen, locatie Groningen, zijn.
Metingen worden verricht voorafgaand aan de training (T0) en na de training
(T1, pre-operatief), gedurende de post operatieve periode (T2, dag 1 tot dag
ontslag).

- IMT high intensity: Deze preoperatieve ademspiertraining zal als een interval training met hoge intensiteit worden gegeven. De training omvat 6 cycli van 6 ademhaling manoeuvres, waarbij geademd wordt door een inspiratoire weerstand threshold apparaat. De pauze tussen de cycli worden gereduceerd van 60 naar 45, 30 15 en 10 en 5 seconden. De training start op 60% van de Maximale Inspiratoire Druk (MIP) en zal in 3 sessies worden verhoogd naar 80% en daarna worden verhoogd naar maximale weerstand. Als patienten gemakkelijk in staat zijn om de klep open te houden gedurende de gehele sessie, dan zal de weerstand worden verhoogd met 5%. De MIP zal elke week worden bepaald om de training te aan te passen.De training start 6 tot 3 weken voor de operatie en zal 3 keer per week worden uitgevoerd. . - IMT endurance. De training zal worden gegeven als een preoperatieve inspiratoire ademweerstandstraining volgens een duur protocol. De training omvat 20 minuten ademen door een inspiratoire threshold-weerstand-apparaat. De training start op 30% van de Maximal Inspiratory Druk (MIP) en zal worden verhoogd met 5% als een Borg score < 5 is bereikt. De training start 6 tot 3 weken voorafgaand aan de operatie en zal 7 keer per week plaats vinden. Beide training-programma's zullen 3 ker per week onder supervisie van een fyisotherapeut worden uitgevoerd. Omdat IMT endurance als haalbaar en veilig wordt beschouwd, kunnen de andere sessies thuis worden uitgevoerd. In de huidge studie zullen beide IMT interventies worden afgeleverd met zelf-effectiviteitverhogende technieken. Zelf- effectiviteitsverhogende technieken en/of zelfmanagement programma's hebben gunstige effecten op verschillende gezondheidsgeralteerde uitkomstmaten en kwaliteit van leven bij chronische ziekten, therapietrouw aan oefentherapie en aannemen van fysieke activiteit en angst.

De onderzoekers denken dat er geen specifieke risico's verbonden zijn aan deze
studie. De fysieke belasting voor de patienten bestaat uit metingen van de MIP,
longfunctie en diaphragma functie (EMG). Verder moeten patienten vier
vragenlijsten invullen en de invulling daarvan kost ongeveer 30 minuten.
Patienten volgen een preoperatieve inspiratoire ademspiertraining gedurende 3
tot 6 weken voorafgaand aan de operatie, 3 keer per week, onder supervisie van
een fysiotherapeut in het ziekenhuis. Het is mogelijk dat patienten de training
of het reizen naar het ziekenhuis als ongemakkelijk ervaren. Het is ook
mogelijk dat zij de supervisie en de training ervaren als een mogelijkheid iets
aan de situatie te doen en/of controle uit te oefenen tijdens de wachtperiode
voor een kanker-gerelateerde operatie. Deze wachtperiode wordt doorgaans
gekenmerkt als een periode met veel angst en onzekerheid. De verwachting is
dat de perceptie van het kunnen uitoefenen van controle het gevoel van angst
kan reduceren en het gevoel van zelf-effectiviteit kan verhogen.
Verder kunnen de voordelen voor de patient bestaan uit een reductie van het
aantal postoperatieve complicaties en daarmee gepaard gaande kortere opname op
de IC en/of in het ziekenhuis. De onderzoekers verwachten dat deze voordelen of
even groot zullen voor beide interventies of gunsitger zullen zijn voor de
IMT-high intensity groep. De onderzoekers verwachten geen nadelige effecten van
de trarining. Het is mogelijk dat de proefpersoen een tot twee dagen na de
training spierpijn krijgen, die vervolgens na een een of enkele dagen over zal
zijn.