GRACE workpackage 9: Studie betreffende etiologie, diagnose en prognose van lage luchtweginfecties

Deze studie maakt deel uit van een groter onderzoeksprogramma over hoest en
lage luchtweginfecties in 10 Europese landen, genaamd GRACE. Het wordt
gefinancierd door de Europese Unie. GRACE staat voor *Genomics to combat
resistance against antibiotics in community acquired lower respiratory tract
infections in Europe (Genetisch e. a. onderzoek ter bestrijding van resistentie
tegen antibiotica bij buiten het ziekenhuis opgelopen lagere luchtweginfecties
in Europa)*. GRACE wil meer te weten komen over de oorzaken van lage
luchtweginfecties (bronchitis en longontsteking) en onderzoeken hoe de
behandeling ervan kan worden verbeterd.

De observationele studie WP9 bestaat uit 3 substudies.
Allereerst zal de microbiologische etiologie van lage luchtweginfecties worden
bestudeerd middels het vergelijken van testresultaten bij 3000 gezonde
vrijwilligers met resultaten gevonden bij 3000 volwassenen met een lage
luchtweginfectie. Tevens zal het voorkomen van bacteriële resistentie worden
bestudeerd.
Als tweede zal een diagnostische studie worden uitgevoerd met dezelfde 3000
patiënten als hierboven. Het doel is diagnostische modellen te ontwikkelen die
het de arts mogelijk maken beter bacteriële infecties en longontstekingen te
diagnostiseren.
Als derde, opnieuw met dezelfde patiënten, zal een prognostische studie worden
uitgevoerd, waarbij de prognose van de patiënt in de vier weken na inclusie zal
worden bestudeerd. Het doel van deze derde studie is een prognostisch model te
ontwikkelen die het voor de huisarts mogelijk maakt om een onderscheid te maken
tussen patiënten met een hoog en een laag risico.

Ten behoeve van de etiologie studie, zal een case-control-studie worden
uitgevoerd in 12 huisartsennetwerken in 10 Europese landen. Van 3000 patiënten
met een lage luchtweginfectie (1500 volwassenen jonger dan 60 jaar en 1500
patiënten van 60 jaar en ouder) zullen neuswatten, sputum en een bloedmonster
worden afgenomen bij de start van de studie en na 4 weken*. Tevens zullen
dezelfde monsters* afgenomen worden bij 3000 asymtomatische personen uit
dezelfde populatie.
Ten behoeve van de diagnostische studie zal informatie over anamnese en
lichamelijk onderzoek bij aanvang worden verzameld bij dezelfde 3000 patiënten
als hierboven. Tevens zullen additionele testen worden gedaan (CRP en
pro-calcitonine). Als referentie-testen zullen de microbiologische
testresultaten en het resultaat van de longfoto (genomen bij voorkeur binnen 3
dagen na inclusie en maximaal 7) dienen. Ook de longfunctie zal worden gemeten.
Dit zal 28 à 35 dagen na inclusie gebeuren.
Voor de prognostische studie, zullen de 3000 patiënten gedurende 4 weken
gevolgd worden. Uitkomstmaat zal zijn een relevante verslechtering van het
ziektebeeld.
Bij het verzamelen van de data door de huisarts tijdens consult zal gebruik
gemaakt worden van een CRF. Tevens zal de patiënt gedurende maximaal 28 dagen
een dagboekje invullen. De studie zal plaatsvinden tussen oktober 2007 en april
2009.

*Met uitzondering van sputum

De grootste nadelen zijn de extra tijd die nodig is voor het maken van de
longfoto en de tweede visite en de erg kleine dosis röntgenstraling. De
stralingsdosis van een longfoto is gelijk aan een aantal dagen
achtergrondstraling uit onze normale omgeving. Ook zal het afnemen van bloed in
sommige gevallen een kleine, locale blauwe plek veroorzaken, die binnen enkele
dagen weer verdwijnt.