Bepalen of lichamelijke activiteit de insulinegevoeligheid en de nuchtere bloedsuikerspiegels van vrouwen met een verhoogd risico op GDM kan beïnvloeden, waardoor hun risico op GDM genormaliseerd wordt. Secundaire doel: effect meten van lichamelijke…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De metingen vinden plaats op 15, 24, 32 weken van de zwangerschap en op 12
weken postpartum.
De primaire uitkomstmaat bij de moeder is nuchtere bloedsuikerspiegel en de
relatieve toename van insulineweerstand. De primaire uitkomstmaat bij het kind
is het geboortegewicht.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire uitkomstmaten zijn: serum triglycerides, gewichtstoename van de
moeder tijdens de zwangerschap, niveau van lichamelijke activiteit, foetale
groei.
Achtergrond van het onderzoek
Zwangerschap is een periode waarin vrouwen minder lichamelijk actief zijn. Deze
verandering komt vaak voor ondanks dat er voor de vrouwen geen medische reden
is om minder actief te zijn tijdens de zwangerschap. Juist tijdens de
zwangerschap is het voor moeder en kind belangrijk om lichamelijk actief te
blijven. Verschillende onderzoeken naar lichamelijke activiteit tijdens de
zwangerschap laten zien dat het de risico op GDM kan verlagen. Op dit moment
wordt in Nederland lichamelijke activiteit niet geadviseerd of voorgeschreven
aan vrouwen met een verhoogd risico op GDM.
Doel van het onderzoek
Bepalen of lichamelijke activiteit de insulinegevoeligheid en de nuchtere
bloedsuikerspiegels van vrouwen met een verhoogd risico op GDM kan beïnvloeden,
waardoor hun risico op GDM genormaliseerd wordt. Secundaire doel: effect meten
van lichamelijke activiteit op geboortegewicht en de compliantie met het
programma en welke factoren dragen bij aan succes of falen van het programma.
Onderzoeksopzet
RCT. 160 vrouwen met verhoogd risico op zwangerschapsdiabetes worden at random
toegekend aan een interventie groep (n=80) of aan een controle groep (n=80).
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventiegroep krijgt 2 keer per week een lichamelijke activiteiten programma van één uur, naast de gewone zorg. De controle groep krijgt alleen de standaard zorg.
Inschatting van belasting en risico
De interventie is 2 keer per week een training van een uur. De trainers hebben
kennis op het gebied van het begeleiden van zwangere vrouwen en zal de
richtlijnen voor gezond bewegen tijdens de zwangerschap van de ACOG aanhouden.
Daarnaast wordt de training constant aan het niveau van de vrouw aangepast. Op
deze manier worden eventuele risico's geminimaliseerd.
De training kost tijd van de vrouw, maar het verlaagd het risico op
zwangerschapsdiabetes. De metingen zijn zonder risico, maar het kost ook tijd
van de vrouw. Zwangere vrouwen zijn meestal zeer gemotiveerde proefpersonen
omdat ze vaak het beste willen voor de zwangerschap en het kind.
Publiek
van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria:
- 14-20 weken zwanger
- Nederlands sprekend
- 18 jaar of ouder
- gemiddeld lichamlijk actief kunnen zijn
- vrouwen met een verhoogd risico op zwangerschapsdiabetes:
- BMI * 30
of
- BMI * 25 ÉN a, b of c
a) geschiedenis met macrosomie
b) geschiedenis met verhoogde glucosetolerantie
c) 1e graad familie (ouders/broer/zus) met DM type II
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria:
- diagnose diabetes mellitus voor randomisatie
- hoge bloeddruk (bovendruk 160mmHg en/of onderdruk >100mmHg)
- meer dan 2 glazen alcohol per dag
- gebruik van drugs (behalve als medische indicatie)
- ernstige longbeschadiging; COPD, exercise-induced asthma
- ernstige hartbeschadiging; angina pectoris, cardiac decompensation, geschiedenis met cardiovascular disease,
- ernstige leverbeschadiging; 3 times the upper limit of normal,
- ernstige nierbeschadiging; serum creatinine > 150 *mol/l,
- kwaadaardige ziekte
- ernstige mentale - fysieke beschadigingen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17962.029.07 |