Externe validatie van bovenstaand model
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelseltekenen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Correlatie tussen nieuwe index en de CDEIS (CD Endoscopic Index of severity).
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Crohn is een chronische darm ontsteking. Klinische
ziekteactiviteit kan worden gemeten aan de hand van de Crohn*s disease activity
index (CDAI). De endoscopische ziekte activiteit correleert slecht met deze
index. Er is behoefte aan een niet- endoscopische ziekteactiviteit index welke
goed het endoscopisch beeld voorspelt, waardoor een colonoscopie in de toekomst
in bepaalde situaties achterwege kan worden gelaten. Wij hebben recent in het
UMCU een index ontwikkeld welke betrouwbaar de endoscopische ziekteactiviteit
voorspelt, namelijk: aantalmaal vloeibare ontlasting per dag*0.25 + C-reactive
protein (mg/L) *0.1 + trombocyten (109/L) *0.01 + fecale calprotectine (mg/L)
*0.001 - mean platelet volume (fL) *0.2 . De correlatie tussen deze nieuwe
index en de endoscopische ziekteactiviteit was goed (r = 0.72; P < 0.001).
Doel van het onderzoek
Externe validatie van bovenstaand model
Onderzoeksopzet
Patienten wordt gevraagd de CDAI, de Inflammatory Bowel Disease Questionnaire
(IBDQ=kwaliteit van leven vragenlijst) en een algemene vragenlijst in te vullen
voordat zij een colonoscopie krijgen. Aanvullende demografische gegevens,
gegevens over de duur, locatie en gedrag van de ziekte (Montreal
classification), medicijngebruik en operaties in de voorgeschiedenis zullen uit
de medische status worden verkregen. Op de dag van onderzoek zal bloed worden
afgenomen, feces en urine worden ingeleverd. De scopie wordt in ieder centrum
door dezelfde endoscopist worden uitgevoerd. Endoscopische ziekte activiteit
wordt gescoord middels de CDEIS (CD Endoscopic Index of severity).
Representatieve delen van het ileum, rechter colon, colon transversum, linker
colon (inclusief het sigmoid), en het rectum worden opgenomen op video. Een
onafhankelijke, maag, darm, en leverarts zal de endoscopische ziekte
activiteit scoren door het bekijken en beoordelen van de videobanden. Per
segment zullen er twee biopten worden genomen van het meest aangedane deel voor
histologische beoordeling.
Inschatting van belasting en risico
Door de extra belasting voor patient nu (tijd voor het invullen van de
vragenlijsten en het verzamelen van de feces) kan in de toekomst mogelijk een
colonoscopie worden voorkomen in bepaalde situaties.
Publiek
heidelberglaan 100
3508 GA Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
heidelberglaan 100
3508 GA Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder
diagnose ziekte van Crohn, welke minstens 6 maanden voor onderzoek is gesteld
klinische indicatie voor een colonoscopie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
een (sub)totale colectomie
ileostoma
colostoma
activiteit van ziekte in het proximale deel van het maagdarmstelsel
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23195.041.08 |