1 de invloed van HAART onderzoeken op virale load, HIV resistentie, neurotransmitters en biomarkers voor neurodegeneratie in de liquor2 De neurocognitieve effecten van HIV en zijn behandeling onderzoeken3 De relatie onderzoeken tussen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
HIVRNA in liquor
Medicijnspiegels, eiwitten en biomarkers voor neurodegeneratie in liquor
Secundaire uitkomstmaten
neuropsychologische afwijkingen
afwijkingen in de MRI van de hersenen
Achtergrond van het onderzoek
Behandeling met Antiretrovirale therapie leidt tot een gedeeltelijk herstel van
de immuniteit, en vertraging van ziekteprogressie in de meerderheid van de
HIVpatiënten. Hiv kan zich echter blijven vermenigvuldigen in zgn "sanctuary
sites". Eén van die sanctuary sites is het Centraal Zenuwstelsel, en door
continue blootstelling aan viruseiwit kan op langere termijn hersenschade
ontstaan. Eén van de voornaamste oorzaken van voortdurende virusreplicatie is
de beperkte penetratie van HIvremmers in het CZS.
In deze studie wordt onderzocht of de verschillende HAART regimes die in het
UMC St Radboud worden voorgeschreven de virale replicatie in het CNS voldoende
remmen. Secundaire doelen zijn het onderzoeken van HIV resistentie in het CSF,
of er voldoende hoge medicatiespiegels (boven IC50) in de liquor te meten zijn,
of er tijdens de behandeling neurocognitieve afwijkingen ontstaan en of en in
de liquor biomarkers voor neurodegeneratie te meten zijn.
Doel van het onderzoek
1 de invloed van HAART onderzoeken op virale load, HIV resistentie,
neurotransmitters en biomarkers voor neurodegeneratie in de liquor
2 De neurocognitieve effecten van HIV en zijn behandeling onderzoeken
3 De relatie onderzoeken tussen medicijnspiegels in CZS en neurocognitiesve
effecten en HIV RNA in de liquor
Onderzoeksopzet
40 HIV positieve patiënten zullen de volgend onderzoeken ondergaan:
Lumbaalpunctie om HIV RNA, medicatiespiegels, eiwitten en biomarkers voor
neurodegeneratie te meten
Neuropsychologische tests
MRI van de hersenen
Inschatting van belasting en risico
pijn en ongemak tijdens en na de liquorpunctie
Publiek
postbus 9101
6500HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
postbus 9101
6500HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
HIV geïnfecteerd, 18-65 jaar
Behandeld met HAART
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Actieve opportunistische infectie
Actieve psychitrische stoornis waarvoor behandeling geïdiceerd is
maligniteit
neurolues
Drugsverslaving
Exessief alcoholgebruik (>2 u/d)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25009.091.09 |