Palliatieve pleurectomie / decorticatie bij patienten met een maligne pleuraal mesothelioom na standaard chemotherapie. Een multicenter fase III gerandomiseerd onderzoek

Het maligne pleuraal mesothelioom (asbestkanker) is een kwaadaardige aandoening
van het borstvlies van de long.
De ziekte blijft heel lang loco-regionaal zonder uitzaaiingen op afstand. De
patienten hebben echter erg veel pijn klachten en last van kortademigheid
doordat de ziekte ingroeit in the thoraxwand en de long als het ware als een
zwoert omgeeft waardoor de longinhoud van de aangedane kant steeds verder
afneemt (zgn shrinking hemithorax). Ook kan de tumor aanleiding geven tot
pleuravocht.

Patienten overlijden dus meestal als gevolg van loco-regionale ziekte
progressie en niet als gevolg van afstandsmetastasen

De vraag is of door het verwijderen van de tumor massa met het aangedane
longvlies (palliatieve pleurectomie / decorticatie, toename loco-regionale
ziekte controle) na een standaard behandeling met chemotherapie die er ook op
gericht is de tumormassa te doen afnemen, de overleving zal toenemen en
patienten minder last zullen ondervinden van pijn en kortademigheid doordat de
long zich weer goed kan ontplooien en de tumor niet zo snel de kans krijgt om
in te groeien in de omliggende structuren.

Uit retrospectief, niet gerandomiseerd onderzoek zijn er aanwijzingen dat een
palliatieve pleurectomie / decorticatie de overleving verdubbeld.

Primaire doel is te onderzoeken of een palliatieve palliatieve pleurectomie /
decorticatie zal leiden tot een verdubbeling van de overleving ten opzichte van
best supportive care na een standaard behandeling van 4-6 cycli
pemetrexed-cisplatin bij patienten met een maligne pleuraal mesothelioom

Daarnaast is het de vraag of door een palliatieve pleurectomie /decorticatie de
pijn zal afnemen, en de long beter zal ontplooien waardoor minder dyspnoe en
een betere QOL

Patienten met een maligne pleuraal mesothelioom die niet progressief zijn na
4-6 kuren cisplatin-pemetrexed zulllen worden gerandomiseerd tussen PE/DC of
BSC.

PE/DC zal thoracoscopisch worden uitgevoerd of via een open procedure met als doel zoveel mogelijk tumor massa weg te halen inclusief het aangedane longvlies (debulking operatie) binnen 11 weken na de eerste dag van de laatste chemotherapie toediening. De long wordt hierbij niet verwijderd. Indien nodig kan er een prothetische reconstructie worden verricht van het pericard of het diafragma. De thorax holte zal in specifieke regios worden onderverdeeld en voor iedere zone zal de mate van resectie worden aangegeven en het gewicht van de verwijderde tumormassa worden genoteerd, conform de procedure die wordt gevolgd voor debulking chirurgie bij peritoneale kanker.

Een PE/DC zal indien mogelijk thoracoscopisch (VATS) worden uitgevoerd om de
ingreep zo minimaal mogelijk te laten zijn.
Indien een VATS niet mogelijk is zal een open procedure (thoracotomie) worden
uitgevoerd.

De mogelijke risico's van deze operatie zijn:
post-operatieve pijn
infectie van de pleuraholte (empyeem)
longontsteking
persisterend luchtlek waarvoor plaatsing van een thoraxdrain
hartritme stoornissen

Naar verwachting zullen de patienten gedurende 5 dagen zijn opgenomen in het
ziekenhuis

Zoals elke operatieve ingreep is er ook een operatieve mortaliteit die geschat
wordt op < 5% conform de meeste longoperaties.