Het doel van het onderzoek is tweevoudig: Tijdens een eerste fase zal de test-hertest betrouwbaarheid van de MSRS onderzocht worden. Tijdens de tweede fase zal de MSRS meerder keren tijdens de revalidatiefase afgenomen worden om de volgende vragen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Meetmomenten zijn in fase 1 bij start van de studie (T0) en drie weken later
(T1). In fase 2 wordt gemeten bij start (T0) en vervolgen na 3,9 en 15 weken.
In beide fasen van de studie zullen een aantal patiëntenkenmerken genoteerd
worden o.a. leeftijd, lokalisatie van de laesie, co-morbiditeiten en
complicaties. De primaire uitkomstmaat is in beide fasen de MSRS.
Voor de aanvullende meting:
Primaire uitkomstmaat: Mate waarin proefpersoon slechter presteren (lopen)
tijdens de drukke situatie, vergeleken met de trainingsituatie. Dit wordt
geoperationaliseerd met behulp van: aantal struikelincidenten, aantal keren dat
een hindernis wordt geraakt, aantal keren dat iemand opeens stopt met lopen
(freezing).
Secundaire uitkomstmaten
Als aanvullende uitkomstmaten worden in de Rivermead Mobility Index (fase 1 en
2) en de Barthel Index (fase 1) gebruikt. Om voor mogelijke vertekening door
andere factoren te controleren worden in fase 2 bovendien de CogLog en de
Hospistal Anxiety and Depression Scale gebruikt.
Voor de aanvullende meting:
Secundaire uitkomstmaat: Verschil in kwaliteit van lopen (stresssituatie
vergeleken met trainingsituatie) beoordeeld op een 10-point Likert scale door
de proefperson zelf en door een onafhankelijke persoon.
Achtergrond van het onderzoek
Reinvestment is een fenomeen dat voor het eerst beschreven werd bij sporters en
later in de gezonde populatie. De Reinvestment theorie zegt, dat bepaalde
psychologische factoren zouden kunnen leiden tot een slechter motorische
prestatie in een stressvolle situatie en dat het motorische leerproces op deze
factoren afgestemd dient te worden. De Reinvestment Scale (RS) is ontwikkeld om
te meten bij welke personen deze factoren aanwezig zijn, met andere woorden,
welke personen onder stress waarschijnlijk slechter presteren.
De schaal werd recent aangepast voor het gebruik bij patiënten in de
revalidatieperiode (Movement Specific Reinvestment Scale) en gebruikt in twee
exploratieve studies bij patiënten met de ziekte van Parkinson en bij patiënten
met een beroerte. De resultaten waren veelbelovend maar meer onderzoek naar de
kwaliteit van deze schaal en het gebruik tijdens de revalidatie is geïndiceerd.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is tweevoudig: Tijdens een eerste fase zal de
test-hertest betrouwbaarheid van de MSRS onderzocht worden. Tijdens de tweede
fase zal de MSRS meerder keren tijdens de revalidatiefase afgenomen worden om
de volgende vragen te beantwoorden: a) wat is de predictieve waarde van de MSRS
bij CVA-patiënten? b)blijft de score van de MSRS stabiel met verloop van de
tijd? en c) is er samenhang tussen de score van de MSRS en andere
mobiliteitsgerelateerde factoren en het niveau van functioneren van de patiënt?
Amendement:
Kan de MSRS voorspellen welke deelnemers daadwerkelijk slechter presteren in
een drukke, stressvolle situatie?
Onderzoeksopzet
In de eerste fase van het onderzoek wordt een test-hertest design gebruikt. In
de tweede fase van het onderzoek wordt gebruikt gemaakt van een longitudinale
cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Omdat geen niet-geteste interventies of meetinstrumenten worden gebruikt, zijn
er geen aanvullende risico*s te verwachten.
Publiek
Zandbergsweg 111
6432 CC HOENSBROEK
Nederland
Wetenschappelijk
Zandbergsweg 111
6432 CC HOENSBROEK
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers moeten aan de volgende voorwaarden voldoen:
a) klinische diagnose CVA
b) leeftijd > 18 jaar
c) voldoende cognitieve en communicatieve vaardigheden om de vragenlijst in te vullen (evt. met begeleiding bij lezen of schrijven);Aanvulling voor amendement:
Alleen proefpersonen die zelfstandig kunnen lopen (Functional Ambulation Category >= 3) zullen voor deelname aan de aanvullende meting worden gevraagd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bijkomende addionele beperkingen (naast het CVA)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24807.022.08 |