Snelle detectie van bacterien bij infecties van de bloedbaan met behulp van moleculair diagnostische technieken: gebruik in de praktijk

Een bacteriëmie (infectie van het bloed) heeft een mortaliteit oplopend tot
meer dan 25%. Aangetoond is dat snelle start van de juiste antibiotica
mortaliteit vermindert. Daarom wordt vaak gestart met (combinaties van)
breed-spectrum antibiotica. Gebruik van breed-spectrum antibiotica heeft echter
nadelen: het niet gedekt worden van een klein deel van de bacteriën, selectie
van antibiotica resistente bacteriën en een groter risico op toxiciteit van de
medicatie.

Dit onderzoek wil de vraag beantwoorden of gebruik van een nieuwe moleculair
diagnostische techniek (polymerase kettingreactie, PCR) de tijd dat empirisch
breed-spectrum antibiotica worden gebruikt, voor wordt overgegaan op gerichte
(smallere) therapie, kan verminderen in vergelijking met de conventionele
identificatietechnieken van bloedkweken.

Gerandomiseerde, geblindeerde klinische studie

Na randomisatie zal het resultaat van of de nieuwe diagnostische methode of de standaard microbiologische methode worden gemeld aan de behandelend arts, tezamen met een antibiotica advies. Demografische gegevens en follow-up data zullen worden verzameld op gestandaardiseerde wijze uit de status van de patient.

De belasting van deelname aan dit onderzoek is laag, de patiënt hoeft geen
extra handelingen te ondergaan of te verrichten ten opzichte van de standaard
zorg. Patienten gerandomiseerd voor de conventionele methode zullen geen voor-
of nadelen ondervinden van deelname aan de studie, zij ontvangen de standaard
behandeling. Patiënten in de groep van de nieuwe test kunnen voordeel
ondervinden van deelname, zij kunnen door de snellere methode eerder adequate
therapie ontvangen. Het risico dat de nieuwe test minder accuraat is dan de
conventionele methode is klein, de agreement van de nieuwe diagnostische
methode met de gouden standaard is 95% voor Gram-negatieve staven en 96% voor
Gram-positieve coccen. De agreement van de conventionele methode met de gouden
standaard is ongeveer 97%. Om het risico van een foutieve diagnose nog verder
te verkleinen, zal de bloedkweek van patiënten in deze groep ook met de
conventionele methode getest worden en kan in geval van discrepanties tussen de
twee testen de therapie alsnog aangepast worden.