postoperatieve vacuum therapie na sinus pilonidalis excisie

In de huidige behandeling van de sinus pilonidalis zien wij als grootste nadeel
de langdurige nabehandeling na de operatie. Het betreft een jonge actieve
populatie van patiënten die te maken krijgt met een grote wond op een
vervelende plaats. Het leidt vaak tot langdurig ziekteverzuim op school of het
werk. Het verzorgen van de wond wordt als vervelend ervaren. Aangezien wij
goede ervaringen hebben met vacuüm wond therapie en denken dat juist deze
populatie baat kan hebben bij een snellere wondgenezing, is deze studie
opgezet.

Indien de duur van de wondgenezing, met deze therapie, met 2 weken gereduceerd
kan worden tot gemiddeld 6 weken i.p.v. gemiddeld 8 weken, kan het wellicht in
de toekomst de standaard therapie worden.

Het betreft een prospectieve gerandomiseerde studie (1:1 randomisatie) om te
achterhalen of toepassing van vacuüm wond therapie de genezing na een sinus
pilonidalis operatie kan versnellen ten opzichte van het huidige beleid van 3x
daags wond spoelen met ontharingsadvies. De studie verloopt via stappen
geschetst in het boomdiagram (bijlage 1).

Alle volwassen patiënten moeten de patiënt informatie formulier lezen (bijlage
2) en het toestemmingsformulier (bijlage 3) ondertekenen voordat zij aan de
studie kunnen deelnemen. Bij alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria
en geen exclusiecriteria hebben wordt de anamnese en het lichamelijk onderzoek
ingevuld op een intake formulier (bijlage 4).

Alle patiënten die deelnemen aan de studie worden centraal gerandomiseerd door
de studie coordinator en krijgen een studie nummer.

Beide armen van de studie krijgen de standaard operatiemethode toegepast, enig
verschil is de bedekking met of zonder een vacuüm spons. De diepte, lengte,
breedte van de wond, naam van de operateurs, operatieduur en eventuele
complicaties worden gedocumenteerd op het operatie formulier (bijlage 5). De
direct postoperatieve complicaties en ziekenhuis opnameduur worden op hetzelfde
formulier ingevuld.

De eerste 2 weken wordt de patiënt 2 keer per week gezien op de polikliniek en
in geval van vacuüm therapie door de wondverpleegkundige (WIS consulent)
verbonden. De bevindingen, waaronder ook de VAS pijnscore, worden ingevuld op
het polikliniek formulier (bijlage 6). Op dag 7 en 14 worden alle patiënten
(ook controle groep) door een arts gezien op een vast spreekuur en wordt de
wond gemeten volgens protocol. Op dag 14 eindigt de eventuele vacuümtherapie.
Deze periode is gekozen aangezien er in de literatuur aanwijzingen zijn dat
vacuüm wondtherapie vooral zinvol is in de eerste 2 weken om granulatie weefsel
aanmaak te versnellen. Tevens zal de patiënt na 2 weken vaak weer werk/school
hervatten en dan mogelijk het dragen van de mini vacuümpomp als hinderlijk of
beschamend ervaren.

Na de eerste twee weken worden patiënten wekelijks gezien door de arts totdat
de wond gesloten is. Bij elk bezoek wordt er wederom gemeten en worden
eventuele complicaties gedocumenteerd. Zes maanden na het sluiten van de wond
is de laatste controle op een eventueel recidief.

het aanleggen van een vacuum drainage sysyteem voor 2 weken

Wij verwachten een minimale extra belasting van de patient en geen risico's op
vervelende complicaties zoals blijvend letsel. dit is op basis van de
literatuur en eigen ervaringen in de kliniek.
in het studie protocol wordt dit uitgebreid toegelicht.