De weeënactiviteit van de baarmoeder gemeten door middel van het uterine elektromyogram.

Tijdens de baring kan bewaking van de weeënactiviteit op twee manieren
uitgevoerd worden. beide methoden maken gebruik van het meten van
drukverschillen, dit kan uitwendig of inwendig worden gemeten door middel van
tocodynamometrie (extern) of een (vochtgevulde) intra-uterine drukcatheter
(IUDL, inwendig). Beide methoden zijn beperkt bruikbaar, de externe drukmeting
registreert in 40% van de metingen de weeënactiviteit niet goed. De inwendige
methode wordt invasief beschouwd en levert daarmee een potentieel risico op
voor de zwangere. Een alternatieve methode voor de registratie van
weeënactiviteit is het uterine elektromyogram (uEMG) welke kan worden afgeleid
van de buikwand dmv plakelektroden. Het uEMG signaal meet niet alleen de
weeënactiviteit maar bevat mogelijk ook informatie over de kwaliteit van de
weeën. Deze methode (uEMG) is eerder getest en valide bevonden. Deze studie is
opgezet om een nieuw ontwikkeld uEMG-apparaat (AN24 monitor, Monica Healthcare)
voor de registratie van weeënactiviteit te valideren . Vergeleken met eerder
verricht onderzoek beoogd deze studie een grotere populatie te meten en
daarnaast gebruik te maken van de klinische setting, wat in eerdere studies
ontbrak. De primaire vraagstelling van deze studie luidt als volgt: Is de AN24
een valide apparaat om uterine activiteit te meten door middel van uEMG tijdens
de baring vergeleken met de IUDL?

Primaire doelstelling:
Het valideren van weeënregistratie met uEMG middels het AN24 apparaat.

Prospectieve observationele cohortstudie bij zwangeren tijdens de vroege fase
van de baring. Deelname houdt in dat gedurende 60 minuten een simultane meting
van weeënactiviteit gemaakt zal worden; de weeënactiviteit gemeten dmv het uEMG
signaal wordt vergeleken met referentie standaard, de IUDL.

De belasting is minimaal en de risico's zijn verwaarloosbaar. Gedurende 60
minuten zal een simultane meting van de weeënactiviteit worden gemaakt. De
intra uteriene druk lijn is hierbij de referentietest en deze zal op klinische
indicatie reeds ingebracht worden alvorens de zwangere over de studie in te
lichten. De weeënactiviteit zal gelijktijdig worden gemeten dmv het uEMG
signaal met de AN24 monitor.
De weeënactiviteit wordt uit het electrische signaal van de buikwand gefilterd.
Dit signaal bestaat onder andere uit maternale hartactiviteit, foetale
hartactiviteit en weeënactiviteit. De monitor heeft zowel voor het afleiden van
de foetale- en maternale hart-activiteit als ook voor de registratie van
uteriene activiteit reeds CE-markering verkregen. Tevens zijn alle interne
veiligheidstesten (Medische Technologie UMCU) met succes doorlopen. Deze
documentatie is bijgevoegd als bijlagen bij het protocol.
Het gebruik van de AN24 monitor brengt geen risico voor moeder of foetus. Het
in non-invasief en verhindert niet het gebruik van andere diagnostische testen.
De mobiliteit van de zwangere wordt door het bevestigen van de monitor niet
beperkt.