Doelstellingen:Hoofdvraag:Hoe huidvriendelijk is Delta-dry ten opzichte van de standaard polstering?Subvragen:Wordt Delta-dry door de patiënt als functioneler* ervaren dan de standaard polstering?Hoe wordt de verwerkbaarheid bij de aanleg van Delta-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De huidvriendelijkheid wordt door de huidtherapeute gescoord op algemene
huidconditie, maceratie, roodheid, wondjes, bultjes en squama. Dit wordt
gescoord op basis van foto*s gemaakt voor de aanleg van het gips en 2 weken na
de gipsaanleg.
Secundaire uitkomstmaten
De functionaliteit wordt door de proefpersoon gescoord op: algemene indruk,
draagcomfort, duur van drogen, zwemmen, wassen en douchen, jeuk, pijn,
broeierigheid en reuk
De verwerkbaarheid door de gipsverbandmeester wordt gescoord op: algemene
indruk, stuurbaarheid, vormbaarheid, benodigde tijd, afwerking en verwijdering
Achtergrond van het onderzoek
Bij de aanleg van een gips, wordt altijd begonnen met een polsterlaag tussen de
huid en het gips. Dit voor bescherming van de huid tegen bijvoorbeeld
drukplekken en om het gips makkelijker te verwijderen. De standaard polstering,
bestaande uit een katoenen kous, synthetische watten en pre-tape, onder het
(polyester-) gips mag niet nat worden. Dit zou beschadiging geven aan de huid.
Sinds enige tijd bestaat er een ander polstermateriaal, Delta-dry, dat echter
wel nat mag worden. Dit zou dus betekenen dat de patiënt kan douchen en wassen
zonder het gebruik van afdekmaterialen. Het materiaal is een polyester, het
water wordt niet opgenomen door dit materiaal. De verwachting is dat dit geen
schade toebrengt aan de huid en huidbescherming geeft gelijk aan de standaard
polstering.
Doel van het onderzoek
Doelstellingen:
Hoofdvraag:
Hoe huidvriendelijk is Delta-dry ten opzichte van de standaard polstering?
Subvragen:
Wordt Delta-dry door de patiënt als functioneler* ervaren dan de standaard
polstering?
Hoe wordt de verwerkbaarheid bij de aanleg van Delta-dry ten opzichte van de
standaard polstering ervaren door de gipsverbandmeester?
*Functioneler: gebruik bij de ADL-activiteiten geconcentreerd op het nat worden
van gips
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectieve, gerandomiseerde gedeeltelijk geblindeerde studie
naar de huidvriendelijkheid en gebruiksvriendeljkheid van Delta -Dry versus
standaard-of care polstermateriaal
Inschatting van belasting en risico
Door de randomisatie heeft de patiënt geen zeggenschap over het soort
polstering dat gebruikt wordt.
Er zijn geen risico*s, anders dan de bestaande risico*s bij gipsbehandeling te
verwachten. Mogelijke voor- of nadelen van één van beide polstermaterialen zijn
onbekend, deze worden onderzocht in deze studie.
Publiek
Heidelberglaan 100
3508 GA
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3508 GA
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten die op aanvraag van de behandelend arts een circulair onderarmgips, scaphoïdgips of onderbeenloopgips krijgen, kunnen worden geïncludeerd
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met wonden, huidziekten zoals psoriasis of eczeeem, of fracturen na repostie worden geëxcludeerd
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26220.041.08 |