Het effect van een mix van probiotica op obstipatieklachten bij zwangere vrouwen

Obstipatie is een symptoom dat tijdens de zwangerschap bij ongeveer 40% van de
vrouwen optreedt. Obstipatie kan zich tijdens de zwangerschap voor het eerst
presenteren, maar kan bij vrouwen die vóór de zwangerschap obstipatieklachten
hadden een verergering van de klachten geven. Al vroeg in de zwangerschap
kunnen klachten ontstaan, bij 12 weken zwangerschap zijn de meeste klachten
reeds ontstaan. Naast het ongemak wat gepaard gaat met deze symptomen, kan
obstipatie ook leiden tot permanente schade. Eerder onderzoek toonde aan dat
langdurige moeizame defecatie kan leiden tot schade van de nervus pudendus en
tot een stoornis kan leiden in ondersteunende functies van de
bekkenbodemspieren. Verder, is obstipatie ook een belangrijke factor bij het
ontwikkelen van uterovaginale prolaps.

Tot op heden zijn geen studies verricht ter evaluatie van het effect van een
cocktail van probiotica op de symptomen van obstipatie tijdens de zwangerschap.
In één studie bij volwassenen is aangetoond dat twee verschillende probiotica
effectiever waren (een significante toename van de defecatiefrequentie) dan 1
probioticumen. Recent toonden wij aan dat een mixture van probiotica bijzonder
effectief was bij kinderen en adolescenten met obstipatie. In deze pilotstudie
werd een significante toename gezien van de defecatiefrequentie. Bovendien werd
een significante afname gevonden in het aantal buikpijnepisodes. In beide
studies werden geen bijwerkingen gezien van de probiotica. Volgens de
richtlijnen voor de behandeling van obstipatie gedurende de zwangerschap,
dienen eerst niet-medicamenteuze behandelingen (zoals probiotica) overwogen te
worden alvorens op laxantia over te gaan. Echter, een studie die het effect van
probiotica op obstipatie gedurende de zwangerschap aantoont dient nog
uitgevoerd te worden.

Hypotheses
1) Het gebruik van een combinatie van probiotica resulteert in een significante
toename van de ontlastingsfrequentie bij zwangere vrouwen met obstipatie.
2) Het gebruik van een combinatie van probiotica resulteert in een significant
afname van moeizame defecatie, als gedefinieerd volgens de Rome III criteria
bij zwangere vrouwen met obstipatie.

Eén week voor start van de studie zullen de zwangere vrouwen met
defecatieproblemen een defecatiedagboek bijhouden. In dit dagboek zullen de
ontlastingsfrequentie en andere problemen rondom de defecatie (consistentie,
pijn, manuele verwijdering ontlasting, anorectale obstructie) en andere
gastro-intestinale symptomen (buikpijn, misselijkheid, reflux, braken, diaree)
en fecale incontinentie worden bijgehouden.
Bij intake zal een anamnese door de behandelende arts/verloskundige worden
afgenomen en zal eventueel een lichamelijk onderzoek worden verricht.

Voor start studieprobiotica, krijgen alle vrouwen gedurende 3 dagen éénmaal per
dag een klysma (Klyx 120 ml (Sodium dioctylsulfosuccinate) ter bevordering van
de fecale desimpactie. De mix van probiotica heeft de volgende samenstelling:
- Bifidobacterium bifidum;Bifidobacterium infantis;Bifidobacterium longum
- Lactobacillus casei;Lactobacillus plantarum;Lactobacillus rhamnosus

Het studie protocol duurt in totaal zes weken. Alle deelenemers gebruiken 1dd 4
gram (4x109 CFU) probiotica gedurende 4 weken. The probiotica worden met een
glas water ingenomen.

Indien gedurende drie dagen geen ontlasting geproduceerd wordt is het
toegestaan de vierde dag naast de probiotica mixture één tablet Bisacodyl (5mg)
te nemen.
Gedurende de studieperiode dienen de deelnemers dagelijks het defecatiedagboek
bij te houden en in te vullen. In dit dagboek zijn ook bijwerkingen als
misselijkheid en toename van flatulentie opgenomen.

Vier weken na het gebruik van de studiemedicatie wordt weer gestopt met de
inname van probiotica gedurende twee weken. Ook tijdens deze periode wordt een
defecatiedagboek bijgehouden.

Klinische evaluatie zal plaatsvinden twee, vier en zes weken na start deelname.

De mix van probiotica heeft de volgende samenstelling: - Bifidobacterium bifidum;Bifidobacterium infantis;Bifidobacterium longum - Lactobacillus casei;Lactobacillus plantarum;Lactobacillus rhamnosus Het studie protocol duurt in totaal zes weken. Alle deelenemers gebruiken 1dd 4 gram (4x109 CFU) probiotica gedurende 4 weken. The probiotica worden met een glas water ingenomen.

Geen