Het identificeren en verder verkennen van de structurele veranderingen in het brein van ALS patiënten in vergelijking met gezonde controlepersonen en onderzoeken of er een correlatie is tussen de anatomische veranderingen en de klinische variabelen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Cortexdikte metingen worden verricht en vergeleken tussen patiënten en
gezonde controles alsook met onaangetaste cortex in dezelfde personen (3 en
7Tesla); 2. Motorische baansystemen zullen met DTI onderzocht worden (3Tesla);
3. De functionele integriteit van het motorische systeem met fMRI in
rusttoestand en analyse door middel van probabilistic independent component
analysis (3Tesla en 7Tesla).
Secundaire uitkomstmaten
De structurele veranderingen zullen gecorreleerd worden aan klinische
parameters als ziekteduur en spierkracht.
Achtergrond van het onderzoek
Bij neuropathologisch en radiologisch onderzoek in het verleden zijn er
structurele veranderingen gevonden in het brein en ruggenmerg van patiënten met
ALS bijvoorbeeld witte stof afwijkingen en corticale atrofie, met name van de
motorische cortex.
Doel van het onderzoek
Het identificeren en verder verkennen van de structurele veranderingen in het
brein van ALS patiënten in vergelijking met gezonde controlepersonen en
onderzoeken of er een correlatie is tussen de anatomische veranderingen en de
klinische variabelen.
Onderzoeksopzet
Observationele 'cross sectional' studie
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen zullen een intake krijgen met klinische beoordeling en
vervolgens zal een 3Tesla en 7Tesla MRI verricht worden in het UMC Utrecht. Er
zijn voor de individuele deelnemer geen directe voordelen van deelname aan het
onderzoek. De informatie verkregen met dit onderzoek bieden wellicht nieuwe
inzichten in de diagnostiek, de ziekteprogressie en pathogenese van ALS/MND.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584CX Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Diagnose ALS volgens de El Escorial criteria; definitief ALS, waarschijnlijk, KNF-ondersteund of mogelijk ALS, primaire laterale sclerose en progressieve spinale spieratrofie
2. Ziekteduur (bij inclusie) van meer dan 6 maanden en minder dan 36 maanden
3. Vitale capaciteit (VC%) meer dan 70% van de verwachtte waarde
4. Leeftijd 18-65 jaar
5. Rechtshandigheid
6. Verstandelijk in staat de informatie over het onderzoek te begrijpen en de informed consent is getekend.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Tracheostomie, elk type beademing via tracheostomie, non-invasieve beademing gedurende meer dan 16uur/dag of aanvullend zuurstof gedurende de laatste drie maanden voor inclusie.
2. Medische conditie of intoxicatie welke een bekende associatie heeft met dysfunctie van het motorisch neuron waardoor de diagnose minder duidelijk en betrouwbaar wordt
3. De aanwezigheid van andere systemische of cerebrale ziekten zoals diabetes, hypertensie dyslipidemie en een beroerte in de voorgeschiedenis.
4. Slikstoornissen
5. Contra-indicaties voor MRI (zoals vastgesteld door de afdeling)
6. Linkshandigheid of tweehandigheid
7. Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL23896.041.08 |