Dit onderzoek focust op de klinische toepasbaarheid van STIC voor de evaluatie van de normale cardiale anatomie en morfologie. Tevens wordt gestreefd naar het genereren van normaalwaarden voor een grote hoeveelheid intracardiale parameters.
ID
Bron
Verkorte titel
Deel I de anatomie van het normale foetale hart.
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
- Hart- en vaataandoeningen, congenitaal
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Beoordeelbaarheid van normale cardiale anatomie en morfologie met behulp van
STIC.
Secundaire uitkomstmaten
Het genereren van normaalwaarden van verschillende intracardiale parameters.
Achtergrond van het onderzoek
Congenitale hartafwijkingen behoren tot de meest voorkomende ernstige
aangeboren afwijkingen. De prevalentie varieert van 0,6-5% van alle levend
geboren kinderen. Daarom is het foetale hart onderwerp van belangrijke
screeningsprogramma's die het foetale hart al vroeg in de zwangerschap
beoordelen. Helaas is de detectiegraad van congenitale hart malformaties echter
laag.
Spatio-Temporal Image Correlation (STIC) is de nieuwste echoscopische
benadering van prenataal foetaal hartonderzoek. STIC is een geautomatiseerde
datavolume acquisitie waarbij een enkele driedimensionale dataset wordt
opgeslagen. Het cardiale datavolume wordt vervolgens weergegeven als een enkele
cardiale cyclus, herhaaldelijk afgespeeld. hiermee ontstaat het
vierdimensionele beeld. De afgespeelde cardiale cyclus kan worden onderbroken
en/of langzaam worden afgespeeld. Omdat er een driedimensionaal datavolume
bestaat kan het hart in elke gewenste doorsnede worden geanalyseerd. Dit maakt
dat STIC de potentie heeft de detectiegraad van congenitale hartafwijkingen te
vergroten.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek focust op de klinische toepasbaarheid van STIC voor de evaluatie
van de normale cardiale anatomie en morfologie. Tevens wordt gestreefd naar het
genereren van normaalwaarden voor een grote hoeveelheid intracardiale
parameters.
Onderzoeksopzet
De studie is prospectief longitudinaal opgezet. Naast het standaard
tweedimensionale (2D) echocardiografisch onderzoek, zullen bij een
zwangerschapsduur van 12 tot 36 weken elke vier weken STIC-opnames gemaakt
worden van het foetale hart. Deze beelden zullen off-line beoordeeld worden aan
de hand van een check lijst ("Check List Echocardiography"). Hiermee zullen
meerdere anatomische onderdelen van het foetale hart zullen worden gescoord op
het al dan niet zichtbaar zijn. De verkregen scores uit 2D en STIC zullen
worden vergeleken met de postnatale danwel post-mortem diagnose. Tevens zal een
beschrijvend onderzoek plaatsvinden naar de morfologie van de rechter en linker
atria en ventrikels in het normale, foetale hart. Tenslotte zullen er
normaalwaarden geconstrueerd worden voor een groot aantal intracardiale
parameters gecorrigeerd voor zwangerschapsduur en geschat foetaal gewicht.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Spatio-Temporal Image Correlation (STIC), 3-4D foetale echocardiografie
Inschatting van belasting en risico
Er wordt inmiddels enkele decennia echoscopisch onderzoek verricht bij
zwangeren. Er is geen bewijs geleverd voor schadelijke invloeden van
echoscopisch onderzoek aan foetus of moeder.
Publiek
Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
bekende termijn
eenling zwangerschap
geen verdenking op een aangeboren hartafwijking
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
maternale diabetes
pre-eclampsie
intra-uteriene groeirestrictie
foetale hartritme stoornissen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24601.029.08 |