Het onderzoeken van de effectiviteit van darm-gerichte hypnotherapie (HT) in de behandeling van patiënten met IBD en daarbij IBS-achtige klachten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het aantal patiënten dat een meer dan 50% afname
heeft van zowel de intensiteit als de frequentie van de buikpijn na 1 jaar
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn de relatieve afnamen in pijnscores, ziekte
activiteit scores van de IBD, depressie en angst scores, kwaliteit van leven,
gebruik van medicatie en gezondheidszorg, en gemiste aantal dagen van werk of
school direct na therapie en gedurende 3 en 6 maanden follow-up.
Achtergrond van het onderzoek
30-50% van de patiënten met een inflammatoire darmziekte in remissie, zoals
ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (IBD) heeft tevens last van klachten,
passend bij het prikkelbaar darm syndroom (IBS). De klachten leiden vaak tot
extra gebruik van de gezondheidszorg en de behandelmogelijkheden zijn beperkt.
Darm-gerichte hypnotherapie is effectief gebleken in de behandeling van
patiënten met het prikkelbaar darm syndroom.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de effectiviteit van darm-gerichte hypnotherapie (HT) in de
behandeling van patiënten met IBD en daarbij IBS-achtige klachten.
Onderzoeksopzet
80 patiënten > 11 jaar met inflammatoire darmziekte in remissie plus
IBS-achtige klachten zullen worden geïncludeerd en gerandomiseerd. De helft van
de patiënten krijgt 6 sessies darm-gerichte hypnotherapie en de andere helft
ontvangt standaard medische behandeling (SB), aangevuld met 6 maal
ondersteunende therapie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De hypnotherapie groep ontvangt 6 sessies darm-gerichte hypnotherapie in een tijdsbestek van 3 maanden. Het hypnotherapie protocol, dat zal worden gebruikt, is gebaseerd op het Manchester protocol en bestaat uit relaxatieoefeningen, en diverse visualisaties gericht op vermindering van de buikpijn en het verbeteren van de darm functie. Ook worden er ego-versterkende oefeningen gegeven. De patienten in de controle groep ontvangen de standaard behandeling voor PDS bestaande uit uitleg over de oorzaak van PDS-achtige klachten en geruststelling dat deze buikpijn niet gerelateerd is aan de inflammatoire darmziekte. Indien noodzakelijk geacht door de behandelend arts zullen zo nodig spasmolytica, pijnstillers en/ of protonpomp remmers worden voorgeschreven. Daarnaast hebben deze patienten 6 polikliniekbezoeken van een half uur, waarin ondersteunende therapie wordt gegeven. Er zal tijdens deze bezoeken getracht worden, aan de hand van de buikpijndagboeken, factoren op te sporen die van invloed zijn op de buikpijn. Te denken valt aan dietaire factoren, emotionele problemen en stressvolle gebeurtenissen.
Inschatting van belasting en risico
Geen
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een inflammatoire darmziekte en PDS-achtige symptomen, en een leeftijd > 11 jaar zullen gevraagd worden deel te nemen. De inflammatoire darmziekte dient op dat moment in remissie te zijn, hetgeen wordt gedefinieerd als de afwezigheid van symptomen van IBD, lage ontstekingsparameters en geen tekenen van ziekteactiviteit bij beeldvormend onderzoek van de darmen. PDS-achtige symptomen worden gedefinieerd aan de hand van de ROME-III criteria voor PDS.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria zijn: andere gastro-intestinale aandoeningen, gelijktijdige behandeling door andere zorgprofessionals voor buikpijn, mentale retardatie, onvoldoende kennis van de Nederlandse taal en kinderen die al in het verleden hypnotherapie kregen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL33724.018.10 |