De volgende hypotheses worden getoetst:Primair: De hoeveelheid dagelijkse lichamelijke activiteit neemt toe na volgen van Directlife leefstijlinterventieSecundair: De hoeveelheid dagelijkse lichamelijk activiteit is geassocieerd met parameters van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Aandoening
veroudering
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in dagelijkse fysieke activiteit
Secundaire uitkomstmaten
Parameters van 24-uurs continue glucosemeting
Metabole parameters (anthropometrie, lipidenspectrum, insuline)
Algemeen Welzijn
Slaapkwaliteit
Achtergrond van het onderzoek
De maatschappij wordt gekenmerkt door toenemende vergrijzing. Er is behoefte
aan leefstijlinterventies dit op grote schaal kunnen worden ingevoerd om de
gezondheid op oudere leeftijd te verbeteren en gezonde levensduur te verlengen.
Gezonde langlevendheid wordt gekenmerkt door verbeterde glucosehuishouding en
insulinegevoeligheid, kenmerken die kunnen worden verbeterd door toename van
lichamelijke activiteit.
Het Philips Directlife programma is een digitaal leeftstijlinterventie gericht
op vermeerderen van dagelijkse lichamelijke activiteit. het programma bestaat
uit een 1. activiteitmonitor 2. Een persoonlijke website 3. een persoonlijke
e-coach.
Glucosemetabolisme kan worden gemeten met een minimaal invasieve methode dmv
een 24-uurs glucosemonitor die onderhuids in het abdomen wordt ingebracht.
Doel van het onderzoek
De volgende hypotheses worden getoetst:
Primair: De hoeveelheid dagelijkse lichamelijke activiteit neemt toe na volgen
van Directlife leefstijlinterventie
Secundair: De hoeveelheid dagelijkse lichamelijk activiteit is geassocieerd met
parameters van 24-uurs glucosemeting.
Een toename van fysieke activiteit leidt tot veranderingen
in parameters van 24-uurs glucosemeting, met veranderingen in metabole
parameters, anthropometrie, welzijn en/of slaapkwaliteit
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een open, gerandomiseerde interventiestudie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Philips Directlife leefstijlinterventie gedurende 12 weken (interventiegroep) Geen interventie (controlegroep) Interventie bestaat uit activiteitenmonitor, persoonlijke website en persoonlijke ecoach. Na 1 week assessmentperiode volgt 12 weken programma om lichamelijk activiteit te verbeteren.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen volgende gedurende 12 weken het interventieprogramma. Hiervoor en
hierna dienen zij telkens 1 dagdeel naar het studiecentrum te komen (gedurende
+/- 2 uur per bezoek). Zij dragen tweemaal (voor en na interventie) gedurende 4
dagen de glucosemonitor, die subcutaan wordt ingebracht onder de huid en geen
beperking geeft op dagelijkse activiteiten zoals douchen, sporten etc. Verder
is wordt in totaal 2 maal bloed afgenomen.
Inschatting risico: minimaal.
Publiek
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd 60-70
weinig lichaamsbeweging op baseline (zoals vastgesteld dmv vragenlijst fysieke activiteit)
Gemotiveerd om meer te gaan bewegen in dagelijks leven
Toegang tot PC en kennis deze te gebruiken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- voorgeschiedenis van Diabetes type I of II
- ernstige aandoening die meer fysieke activiteit onmogelijk maakt
- Gebruik van glucoseverlagende medicatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34350.058.10 |