Er wordt onderzocht wat de meerwaarde is van een gedragsinterventie bovenop een fitness interventie op het niveau van alledaagse fysieke activiteit voor mensen met een dwarslaesie, zowel op de korte als op de lange termijn. Om inzicht te krijgen in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is het objectief gemeten niveau van alledaagse fysieke
activiteit (op accelerometrie gebasseerde activiteitenmonitor gedurende 5
dagen). Deze meting zal worden uitgevoerd in zowel de FIT als de Behave-FIT
groep bij start van de interventie (T1), bij ontslag uit het revalidatiecentrum
(T2), 6 maanden na ontslag (T3), en 1 jaar na ontslag (T4).
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire uitkomstmaten zijn: subjectief gemeten niveau van alledaagse fysieke
activitiet (vragenlijst), fysieke fitheid (aerobe capaciteit), antropometrie
(body mass index en middelomtrek), en metabole fitheid (bloedonderzoek).
Daarnaast zullen er verschillende vragenlijsten worden afgenomen voor
funcitonaliteit, vermoeidheid, secundaire complicaties, pijn, sociale en sport
participatie, kwaliteit van leven, zelf effectiviteit, attitude, coping en
depressie. Metingen zullen worden uitgevoerd in beide groepen op T1, T2, T3 en
T4.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met een dwarslaesie hebben vaak een inactieve leefstijl wat kan leiden
tot een slechte fysieke fitheid, en vervolgens in een nog lager
activiteitenniveau. We weten uit eerder onderzoek dat wanneer mensen met een
dwarslaesie meer bewegen dit positieve effecten heeft op de gezondheid. Meer
bewegen kan leiden tot minder pijn, minder vermoeidheid en minder depressie, en
een betere kwaliteit van leven. Ook kan meer bewegen leiden tot een kleinere
kans op het krijgen van hart- en vaatziekten en suikerziekte. Fitheid kan
gezien worden als een voorwaarde voor fysieke activiteit, en trainen op fitheid
wordt ook steeds meer deel van de reguliere revalidatiebehandeling. Maar, een
hogere fitheid zal waarschijnlijk niet automatisch leiden tot een meer actieve
leefstijl. Er zijn aanwijzingen dat gedragsinterventies de niveaus van
alledaagse fysieke activiteit van mensen met een dwarslaesie kunnen verhogen.
Doel van het onderzoek
Er wordt onderzocht wat de meerwaarde is van een gedragsinterventie bovenop een
fitness interventie op het niveau van alledaagse fysieke activiteit voor mensen
met een dwarslaesie, zowel op de korte als op de lange termijn. Om inzicht te
krijgen in de werkingsmechanismes van de interventie zal de studie zich
specfiek richten op de rol van veranderingen in het niveau van enerzijds de
fysieke activiteit en anderzijds de fysieke fitheid op de algehele gezondheid.
Onze hypothese is dat de combinatie van een gedrags en fitness interventie zal
leiden tot grotere verbeteringen in het activiteiten niveau in vergelijking met
alleen een fitness interventie. De toevoeging van een gedragsinterventie wordt
verwacht cruciaal te zijn voor het behouden van de effecten na ontslag uit het
revalidatiecentrum.
Onderzoeksopzet
Multi-center enkel blind gerandomiseerd onderzoek met controlegroep
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie zal starten 2 maanden voor ontslag uit het revalidatiecentrum. De proefpersonen zullen worden gerandomiseerd in 2 groepen (FIT en Behave+FIT). Beide groepen zullen een fitness interventie krijgen en sportadvies. Daarnaast zal de Behave+FIT groep (n=30) een gedragsinterventie krijgen. De fitnessinterventie bestaat uit een handbike trainingsprogramma met als doel de fitheid te verhogen (24 sessies). Sportadvies bestaat uit informeren over de sportmogelijkheden en de mogelijkheid tot uitproberen van verschillende sporten in het revalidatiecentrum of in een ander sportcentrum. De gedragsinterventie bestaat uit individuele counseling op bewegingsgedrag gebasseerd op de gesprekstechniek 'motivational interviewing' (13 sessies). De gedragsinterventie bevat het maken van 'action plans' (concrete doelen) en het bedenken van 'coping strategies' (manier waarop zal worden omgegaan met de belangrijkste barrieres). Daarnaast zal er feedback worden gegeven met behulp van km-tellers die kunnen vastleggen welke afstand is afgelegd met de rolstoel. Verder bevat de interventie nog een huisbezoek en zal er extra informatie worden gegeven over relevante onderwerpen met betrekking tot fysieke activiteit zoals belemmerende en faciliterende factoren.
Inschatting van belasting en risico
Alle proefpersonen zullen de handbike training volgen (45-60 minuten) tijdens
de laatste 2 maanden van klinische revalidatie, 3x/week.
De Behave-FIT groep zal daar bovenop een gedragsinterventie krijgen 2x/maand
vanaf de 2 laatste maanden voor ontslag tot 3 maanden na ontslag, en de daarop
volgende 3 maanden nog 1x/maand. Alle metingen zullen worden uitgevoerd door
alle proefpersonen op 4 meetmomenten. Het uitvoeren van de metingen in het lab
zal ongeveer 2 uur in beslag nemen en het invullen van de vragenlijsten ook nog
2 uur per meetmoment. Daarnaast zullen alle proefpersonen de
activiteitenmonitor 4x dragen gedurende 5 dagen, maar tijdens deze periodes
kunnen de proefpersonen alles doen wat ze normaal ook zouden doen.
Alle proefpersonen hebben mogelijk voordeel van de fitness interventie in de
vorm van een verhoogde fitheid. De gedragsinterventie die de Behave-FIT groep
krijgt zal mogelijk leiden tot een hoger activiteitenniveau en een verhoofde
fitheid op de lange termijn.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Recente dwarslaesie
- Tussen de 18 en 65 jaar oud
- Genoeg kennis van de Nederlandse taal om het doel van de studie en de methodes te begrijpen
- Geen progressieve ziekte of psychiatrische aandoening die met participatie interfereert
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Contra-indicaties voor inspanning
- Niet kunnen uitvoeren van de handbike training
- Uitzicht op voornamelijk lopend voortbewegen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32183.078.10 |
OMON | NL-OMON29073 |