In deze studie willen wij onderzoeken of er anatomische veranderingen optreden in de gewrichten van IBD patiënten met artralgiëen (en vergelijken met de gewrichten van IBD patiënten zonder artralgiëen) door gebruik te maken van de perifere…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aanwezigheid van synovitis, erosies, beenmerg oedeem en kraakbeen schade.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Inflammatory bowel diseases (IBD) is een verzamelnaam voor chronische
inflammatoire darmziekten, waarbij ontsteking van (een deel) van het
spijsverteringskanaal op de voorgrond staat. De 2 meest voorkomende chronische
darmontstekingen zijn de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. Naast
darmklachten, heeft ongeveer 1 op de 4 IBD patiënten artralgiëen (gewrichtspijn
zonder zwelling), wat kan lijden tot een verminderde kwaliteit van leven. De
oorzaak van artralgiëen in IBD patiënten is onbekend. Artritis, een ontsteking
van het gewricht met pijn en zwelling, kan mogelijk veroorzaakt worden doordat
ontstekingscellen vanuit de darm naar het gewricht migreren. Magnetische
Resonantietechniek (MRI) is een techniek waarmee gedetailleerde afbeeldingen
van de gewrichten gemaakt kunnen worden. MRI afbeeldingen kunnen de vroege
veranderingen van artritis zichtbaar maken, die niet zichtbaar zijn op
röntgenfoto*s.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen wij onderzoeken of er anatomische veranderingen optreden
in de gewrichten van IBD patiënten met artralgiëen (en vergelijken met de
gewrichten van IBD patiënten zonder artralgiëen) door gebruik te maken van de
perifere extremiteiten MRI scanner. De reden om dit te onderzoeken is dat wij
denken dat IBD patiënten met artralgiëen een vroege vorm van artritis hebben.
Deze vroege vorm kunnen we door middel van lichamelijk onderzoek niet
vaststellen. Wij hopen dat de resultaten ons zullen helpen om een beter inzicht
te krijgen in de oorzaak die leidt tot artralgiëen bij IBD patiënten, en
daarmee een bijdrage te leveren aan de verbetering van de behandeling.
Onderzoeksopzet
Single center observationeel case-control studie van de afdeling Maag-, Darm-
en Leverziekten, Radiologie en Reumatologie van het Leids Universitair Medisch
Centrum, Leiden, Nederland.
Inschatting van belasting en risico
Minder dan 1% van de patiënten die Gadolinium contrastmiddel krijgen,
ondervinden bijwerkingen van het Gadolinium. Uit onderzoek naar de veiligheid
van Gadolinium is gebleken dat de meest voorkomende bijwerkingen zijn:
galbulten, niezen, (tijdelijke) hoofdpijn, warmte sensatie en misselijkheid.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ziekte van Crohn of colitis ulcerosa patienten
Leeftijd 18-70 jaar
Endoscopisch of histologisch bewezen ziekte van Crohn of colitis ulcerosa tenminste 3 maanden voor inclusie
Perifere gewrichtspijn > 6 weken (zonder klinisch actieve artritis/enthesitis)
Perifere artralgie met een numerieke waarde schaal (NRS) van 4 of meer (op een 11-punten NRS)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een verklaring voor perifere gewrichtspijn op rontgenfoto
Artritis en/of enthesitis van het aangedane gewricht
Bekende pijnlijke aandoening, wat de evaluatie van de ernst van de pijn kan beinvloeden bijv. fibromyalgie
Routine MRI-contraindicaties (o.a. instabiele metalen implantaten, pacemaker/ICD, vasculare clips).
Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32971.058.10 |