Vergelijking van de diagnostische waarde van Ga-67 scan en F-18 DG-PET in sarcoidose patienten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de mate van opname van
Ga-67 citraat en F-18 DG bij patienten met actieve sarcoidose. Ga-67 scan en
F-18 DG PET zullen beoordeeld worden door drie onafhankelijke nucleair
geneeskundigen, blind voor alle klinische data. Omdat patienten symptomatisch
zijn en ten tijde van inclusie gediagnosticeerd worden met sarcoidose geldt dit
als 'goud standaard' voor actieve sarcoidose. In verband met het ontbreken van
een ware 'goud standaard' om ziekte activiteit ook te meten wanneer patient al
enige tijd geleden is gediagnosticeerd, zal de specificiteit niet kunnen worden
bepaald.
De resultaten zullen gepresenteerd worden als sensitiviteit en inter observer
agreement.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Ga-67 scan is vandaag de dag een geaccepteerde techniek om sarcoidose
activiteit en/of de uitgebreidheid van deze ziekte vast te stellen. Sinds kort
wordt een relatief nieuw onderzoek, F-18 DG PET, gezien als een potentiele
nieuwe beeldvormende techniek bij sarcoidose patienten. Opmerkelijke
verschillen zijn gevonden in het voordeel van de PET toen enkele patienten uit
het St Antonius Ziekenhuis zowel Ga-scan als F-18 DG PET ondergingen. Enkele
patienten toonden een negatieve Ga-67 scan terwijl de PET uitgebreide
afwijkingen liet zien. Daarnaast waren middels F-18 DG PET extra-pulmonale
lesies zichtbaar, die bij Ga-67 scan niet gevisualiseerd werden. Dit leidde tot
de hypothese dat F-18 DG PET superieur is aan Ga-67 scan wanneer men sarcoidose
activiteit en de uitgebreidheid van deze ziekte wil aantonen. Het adequaat
vaststellen van actieve ziekte en de mate waarin organen zijn aangedaan heeft
belangrijke consequenties met betrekking tot het starten/aanpassen van
medicamenteuze therapie.
Doel van het onderzoek
Vergelijking van de diagnostische waarde van Ga-67 scan en F-18 DG-PET in
sarcoidose patienten.
Onderzoeksopzet
De studie is een observationele cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan de studie houdt in dat de patient éénmaal extra naar het
ziekenhuis dient te komen en er een geringe toename van de totale lichaamsdosis
ten gevolge van ioniserende straling is.
Echter, de diagnostische waarde van F-18 DG PET wordt dermate hoog geacht en de
dosis ten gevolge van ioniserende straling wordt dusdanig gereduceerd in
toekomstige patienten dat daarmee in onze ogen voldoende rechtvaardiging
bestaat om het onderzoek uit te voeren.
Publiek
Koekoekslaan 1
3435 CM Nieuwegein
Nederland
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
3435 CM Nieuwegein
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Actieve sarcoidose
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap
Jonger dan 18 jaar
Immuunsuppressieve therapie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13270.100.06 |