In dit onderzoek willen we vaststellen of arthritis psoriatica (PsA) in een vroeg stadium door de dermatoloog is op te sporen, waarbij als *gouden standaard* voor aanwezigheid van deze aandoening de diagnose van de rheumatoloog geldt. Verder zal…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het vóórkomen van artritis psoriatica bij volwassenen met psoriasis in een
dermatologie praktijk
Secundaire uitkomstmaten
Het vóórkomen van een niet eerder gediagnostiseerde PsA bij psoriasis patiënten
in een dermatologie praktijk, bepaald door een klinisch onderzoek van de
reumatoloog.
Achtergrond van het onderzoek
Artritis psoriatica is een ontsteking van de gewrichten die in verband staat
met psoriasis. De gewrichtsontsteking komt voor bij een klein percentage
psoriasispatiënten. Dit percentage is echter niet precies bekend. Onbehandelde
patiënten met PsA kunnen last hebben van blijvende gewrichtsontstekingen en
steeds erger worden gewrichtsschade oplopen . Een toename in de bewustwording
bij dermatologen over de incidentie van PsA bij patiënten met psoriasis zou
kunnen leiden tot een vroegere diagnose en het vroeger opstarten van een
effectieve therapie en daarmee blijvende invaliditeit kunnen voorkomen.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen we vaststellen of arthritis psoriatica (PsA) in een
vroeg stadium door de dermatoloog is op te sporen, waarbij als *gouden
standaard* voor aanwezigheid van deze aandoening de diagnose van de
rheumatoloog geldt. Verder zal bekeken worden welke van de volgende drie
vragenlijsten hiervoor het meest geschikt is: The Toronto Psoriatic Arthritis
Screen (ToPAS), Psoriasis and Arthritis Screening Questionnaire (PASQi), of
Psoriasis Epidemiology Screening Tool [PEST]). Daarnaast zal worden onderzocht
hoeveel psoriasispatiënten, die bij de dermatoloog onder behandeling zijn, ook
artritis psoriatica hebben. Het onderzoek is dus niet gericht op de behandeling
van de ziekte, maar tot een mogelijke eerdere diagnose van PsA.
Onderzoeksopzet
Het betreft een phase 4, multinationaal, gerandomiseerd, niet-therapeutisch,
interventie onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
n.v.t.
Inschatting van belasting en risico
Een deel van de psoriasis patiënten die door de reumatoloog zal worden gezien
en daar de vragenlijsten invuld zal geen PsA hebben. In de reguliere praktijk
zouden deze mensen niet naar de reumatoloog zijn door verwezen, dus het extra
reumatologie bezoek en de eenmalige bloedafname bij de reumatoloog vormen voor
patiënten die geen PsA blijken te hebben een extra belasting.
Publiek
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle a/d IJssel
Nederland
Wetenschappelijk
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle a/d IJssel
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Proefpersonen hebben plak psoriasis
2. Leeftijd > 18 jaar ten tijde van het tekenen van het consent
3. Proefpersoon is in staat te lezen en om vragenlijsten in te vullen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT01147874 |
CCMO | NL34436.028.10 |