Het doel van deze studie is om met behulp van een gedetailleerd 3D model van de wervelkolom de bewegingen te analyseren tijdens uitdagende looptaken. Hiermee kunnen compensatiestrategieën duidelijker in beeld worden gebracht. Bovendien zal de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mate van COP afwijking (vCOP) en RMS van COP voor de balanstaken. De
mediolaterale rotaties van verschillende delen van de romp ten opzichte van
elkaar en van het bekken tijdens het lopen.
Secundaire uitkomstmaten
Algemene gegevens als geslacht, leeftijd, lengte, gewicht en menarche. De
grootte van de Cobb hoek zal worden bepaald. De loopsnelheid en schredelengte
zullen worden berekend en de functionele scores van vragenlijst gerelateerd aan
de reductie van de Cobb hoek.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met een biomechanische disbalans van het bovenlichaam, zoals
patiënten met Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS), hebben problemen met hun
posturale stabiliteit tijdens lopen en staan. Vaak ondergaan deze patiënten een
fusie van de wervelkolom, waardoor de mobiliteit wordt verminderd en de
biomechanica van het bovenlichaam wordt veranderd. Tot nu toe zijn er geen
geschikte kwantitatieve meetmethodes bekend om de functionele gevolgen van deze
operatie te bestuderen. Slechts eenvoudige gangbeeldanalyses met standaard
kinematica tijdens normaal lopen zijn uitgevoerd. Desalniettemin is het
essentieel om de (functionele) veranderingen als gevolg van de operatie te
bestuderen, aangezien deze over het algemeen erg goed worden getolereerd. Het
is aannemelijk dat de aangrenzende wervels moeten compenseren voor het verlies
in mobiliteit van het gefuseerde deel van de wervelkolom. Dit type data is
klinisch erg belangrijk aangezien dit de mogelijkheid geeft om de biomechanisch
belangrijke effecten van het aantal gefuseerde wervels en het niveau van de
fusie (thoracaal en thoracolumbaal) te bestuderen. Bovendien kan dit type data
clinici helpen met het voorspellen en voorkomen van additionele problemen naar
aanleiding van de fusie van de wervelkolom (bijv. adjacent segment
degeneration, junctional kyphosis, *adding-on*).
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om met behulp van een gedetailleerd 3D model van de
wervelkolom de bewegingen te analyseren tijdens uitdagende looptaken. Hiermee
kunnen compensatiestrategieën duidelijker in beeld worden gebracht. Bovendien
zal de posturale stabiliteit ook tijdens het staan worden bepaald.
Onderzoeksopzet
De studie betreft een experimenteel onderzoek zonder controlegroep. De
patiënten zullen op drie verschillende momenten worden gemeten (pre-operatief,
3 maanden en 1 jaar postoperatief). Iedere meting zal bestaan uit een aantal
uitdagende balans en looptaken, welke de compensatiestrategie van de
wervelkolom aan het licht brengen. De metingen zijn non-invasief en maakt
bovendien gebruik van een vragenlijst (SRS-22).
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan dit project heeft voor de proefpersoon weinig tot geen voordelen.
Deelname heeft minimale risico*s. De extra metingen in het gangbeeld
laboratorium nemen wat extra tijd in beslag, maar een extra bezoek aan de Sint
Maartenskliniek is niet noodzakelijk. Tijdens het lopen op de loopband zullen
de proefpersonen een veiligheidsgordel dragen.
Deelname aan de studie is volledig vrijwillig en patienten moeten ook een
informed consent tekenen. Patienten kunnen zich ten allen tijde terugtrekken
uit de studie, zonder opgaaf van reden. De privacy van patienten is gewaarborgd
door gebruik te maken van studienummers, welke alleen toegankelijk zijn voor de
hoofdonderzoeker en de betrokken orthopedisch chirurg. Dit is ook vermeld in de
patientinformatie. In rapportages zullen alle gegevens anoniem gepresenteerd
worden.
Publiek
Hengstdal 3
6522 JV Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Hengstdal 3
6522 JV Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-adolescent idiopathische scoliose
-leeftijd 12-18 jaar
-op wachtlijst voor spinale fusie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-eerder operaties voor scoliose
-neurologische of spierskelet afwijkingen
-mentale retardatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35194.072.10 |