Het eerste doel van deze studie is dan ook om het postprandiale effect van een arginine-rijk eiwit (erwten eiwit) te bestuderen. Daarbij wordt gekeken naar de metabole regulatie, inflammatie en endotheelfunctie na een vetrijke maaltijd met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn de postprandiale respons van de metabole factoren
(glucose, insuline, triglyceride), inflammatie markers en edontheel functie
(tonography)
Secundaire uitkomstmaten
secundaire uitkomsten maten zijn veranderingen in satiety markers (GLP) en
veranderingen in oxidative stress zoals gemeten in PBMCs
Achtergrond van het onderzoek
Arginine is potentieel interessant in relatie tot het metabool syndroom. Zowel
lange termijn effceten als acute - postprandiale effecten - zijn beschreven
voor arginine, met name in het geval dat het metabolisme al verstoord is of
wordt, bv bij mensen met diabetes of na een vetrijke maaltijd. Of
arginine-rijke eiwitten even effectief zijn is onbekend. Bovendien is het
precieze effect van (arginine-rijke) eiwitten op het postprandiale metabolisme
- of de verstoring daarvan - en inflammatie nauwelijks nauwkeurig onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van deze studie is dan ook om het postprandiale effect van een
arginine-rijk eiwit (erwten eiwit) te bestuderen. Daarbij wordt gekeken naar de
metabole regulatie, inflammatie en endotheelfunctie na een vetrijke maaltijd
met toegevoegd eiwit, bij mensen met kenmerken van het metabole syndroom. Eeen
tweede doel is het vergelijken van een arginine-rijk eiwit met een arginine-arm
eiwit (gluten eiwit). Tot slot wordt bestudeerd of hydrolysaten van het eiwit
een toegevoegde waarde hebben.
Onderzoeksopzet
Het betreft een dubbel-blinde gecontroleerde challenge studie, met een
cross-over latin square design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Vetrijke maaltijd zonder (CON) of met toegevoegd eiwit: pea-protein (PP), gluten-protein (GP) en de respectievelijke hydrolysaten (HPP, HGP)
Inschatting van belasting en risico
Tijdens de screening wordt 6 mL bloed afgenomen na een nacht vasten. Daarnaast
worden gewicht, lengte en bloeddruk gemeten, en een orale glucose tolerantie
test uitgevoerd. Een algemene en medische vragenlijst wordt gebruikt tijdens de
screening
Gedurende de studie periode van ~8 weken zal elke deelnemer 5 maal de
universiteit bezoeken voor een studiedag. Studiedagen liggen minimaal 1 week
uit elkaar. Tijdens de studiedagen zal een *milkshake* gedronken worden die 95
gram vet bevat, met of zonder 30 gram toegevoegd eiwit. Bloed zal worden
afgenomen voor het drinken van de shake, en ieder uur daarna tot 6 uur. Dit
gebeurt via een venflon die *s ochtends ingebracht wordt. Totale bloedafname is
~100 mL per studiedag. Endotheelfunctie wordt gemeten op 0,3 en 6 uur
Lichaamssamenstelling wordt gemeten met de BodPod.
De totale tijdsinvestering voor het onderzoek is 1 uur voor een
informatiebijeenkomst, 2.5 uur voor de screening en 5 x 7 uur voor de
studiedagen. De risico*s die gepaard gaan met de bloedafname, het meten van de
endotheelfunctie en het meten van de lichaamssamenstelling zijn minimaal.
Bloedafname kan leiden tot een lokale blauwe plek en kan als pijnlijk ervaren
worden. Het consumeren van de *milkshake* levert normaal gesproken geen ongemak
op, maar kan bij uitzondering aanleiding gevn tot gastro-intestinale klachten
zoals een vol gevoel, boeren, winderingheid of dunne ontlasting.
Publiek
Postbus 8129
6700 EV Wageningen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 8129
6700 EV Wageningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Man
* adominaal overgewicht: waist >=94 cm
plus een van de volgende factoren
* triglyceride level: >=1.7 mmol/L;
* high-density lipoprotein (HDL) cholesterol: <1.03 mmol/L
* hoge bloeddruk: systolisch >=130 mmHg of diastolisch >=85 mmHg of gebruik van antihypertensiva
* nuchtere plasma glucose >= 5.6 mmol/L
aanvullende inclusie criteria:
* leeftijd 45-65 jaar
* stabiel lichamsgewicht gedurende 6 mnd
* stabiel bewegingspatroon gedurende de laatste 6 mnd, en niet actief in een intensief bewegingsprogramma
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* diabetes - maar niet IFG of IGT zoals gemeten met de glucose tolerantietest tijdens de screening (plasma glucose: nuchter > 7.0 - 2uurs > 11.1 mmol/L)
* hoog triglyceride (> 5 mmol/L) of hoge bloeddruk (<160/95 mmHg) tijdens de screening
* huidige hartziekte zoals doorgemaakt infarct of angina pectoris
* instabiel lichaamsgewicht (verandering van > 3 kg in de laatste 3 mnd))
* volgen of recent gevolgd hebben van een dieet
* medicatiegebruik dat kan intefereren met de studie
- orale corticosteroiden of lipide verlagende medicatie (statinen), ace-remmers
* allergisch voor koemelk/zuivel of granen (gluten)
* vegetariers
* recente vaccinatie of vaccinatie binnen 2 mnd na de start van de studie
* (geplande) bloeddonatie binnen 2 mnd voor of na de start van de studie
* alcohol of drugsmisbruik
* roker
* deelname aan een ander biomedisch onderzoek binnen 1 maand voor de start van de studie
* niet geinformeerd willen worden over toevalsbevindingen tijdens de screening
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32078.081.10 |