Gebruik van het Chartis systeem om de patiëntenselectie voor bronchoscopische long volume reductie te optimaliseren in patiënten met heterogeen emfyseem

Patiënten met ernstig COPD zijn als gevolg van kortademigheid ernstig beperkt
in al hun dagelijkse activiteiten. De huidige therapeutische opties als stoppen
met roken, optimale medicatie, goede voeding, longrevalidatie en zuurstof zijn
marginaal effectief. In een hele kleine groep patiënten met ernstig COPD is
behandeling met een tweetal zeer invasieve chirurgische technieken mogelijk:
longvolume reductie chirurgie (LVRS) en longtransplantatie. Recent is er echter
een weinig invasieve bronchoscopische techniek ontwikkeld om longvolume
reductie te kunnen uitvoeren bij ernstig COPD. Deze nieuwe techniek,
*bronchoscopische longvolume reductie* (BVR) door middel van één-
richtingsventielen, maakt gebruik van het reduceren van het totale longvolume
door afsluiting van de meest aangedane longdelen. BVR kan in patiënten met een
heterogeen verdeeld emfyseem met intacte intralobulaire fissuren leiden tot een
afname van de kortademigheid met een significant betere longfunctie,
inspanningsvermogen en kwaliteit van leven. Intacte fissuren beteken
afwezigeheid van collaterale ventilatie en staan garant voor een hoge mate van
succes van deze behandeling. Omdat de beoordeling van intacte intralobulaire
fissuren op een CT scan bijna onmogelijk is, is er een een diagnostische
balloncatheter beschikbaar die de aanwezigeheid van collaterale ventilatie kan
meten tijdens een bronchoscopie. Deze meting kan de kans op een succesvolle
behandeling met een-richtingsventielen zeer significant kan vergroten en kan
voorkomen dat patienten onnodig behandeld gaan worden middels BVR.

Het onderzoeken van de effectiviteit van het meten van de luchtweg druk en flow
met de Chartis balloncatheter waarmee selectief een segment van de long kan
worden afgesloten. Op deze manier is het mogelijk collaterale ventilatie vanuit
een naastgelegen longdeel te meten. Dit om patienten te selecteren voor een
bronchoscopische longvolume reductie middels een-richtingsventielen.

Een niet gerandomiseerde, multicenter, prospectieve haalbaarheidsstudie.

De belasting voor de patiënten die gescreend zullen worden voor potentiële
deelname is een eenmalig uitgebreid longfunctie onderzoek, een HRCT-scan van de
longen (beide zijn vaak al op voorhand beschikbaar) en een polikliniek bezoek.
De belasting voor patiënten die vervolgens geïncludeerd worden bestaat uit een
polikliniekbezoek en een 6 minuten looptest. Tbv de actuele interventie krijgt
de patiënt poliklinisch een bronchoscopie met daarbij meting van de aan- of
afwezigheid van collaterale ventilatie van het te behandelen longdeel middels
een balloncatheter. Indien, op basis van de uitslag van de meting van de
collaterale ventilatie, daadwerkelijk een bronchoscopische longvolume reductie
behandeling uitgevoerd gaat worden zal 1 maand nadien een polikliniekbezoek,
een 2e HRCT scan en eenmalig een longfunctieonderzoek en 6 minuten looptest
worden verricht. De belasting voor de geïncludeerde patiënten is reëel in deze
studie en staat in verhouding tot de verwachte uitkomsten, zeker omdat de
verwachting is dat we een aantal patiënten waarvan we eerder op basis van de CT
scan de inschatting hadden gemaakt dat ze niet behandeld zouden kunnen worden
toch succesvol kunnen behandelen en andersom: een aantal patiënten waarvan we
eerder op basis van de CT scan juist wel hadden gedacht dat ze wel behandeld
zouden kunnen worden, nu niet deze behandeling zullen gaan aanbieden. Het
risico voor de patiënten is voor de uitvoering van het onderzoek verder niet
groter dan het risico dat iedereen met deze ziekte loopt op bijwerkingen van de
beschreven onderzoeken (CT, longfunctie, looptest, bronchoscopie). Van de
meting met de balloncatheter tijdens de bronchoscopie zijn tot nu toe in >60
patiënten nog geen bijwerkingen beschreven.