Het doel van de studie is om antwoorden te vinden op de vraag of borstreconstructie na (preventieve) mastectomie de kwaliteit van leven verbetert en welke reconstructie techniek de beste kwaliteitsverbetering geeft voor vrouwen die borstkanker…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
health related quality of life
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Door kwaliteit van leven questionnairs te gebruiken kunnen we de tevredenheid,
kwaliteit van leven en het zelfbeeld van patienten die een mastectomie
met/zonder borstreconstructie hebben ondergaan scoren. Dit kan gecombineerd
worden met de variable leeftijd en mogelijke complicaties die vrouwen
postoperatief kregen. Ook worden fotos , genomen pre-operatief en
post-operatief , gescoord door een panel van deskundigen en een leek.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van Toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Tussen Sept 2006 en Juli 2010 hebben ruim 140 vrouwen op de Afdeling plastisch
chirurgie in het UMCG een borstreconstructie ondergaan met behulp van
verschillende technieken. Alle technieken zijn van hoge kwaliteit. Hoewel we
een impressie hebben van wat vrouwen ervaren mbt hun kwaliteit van leven, is
dit niet gebaseerd op gedegen onderzoek. Het is niet duidelijk welke
reconstructie techniek de hoogste kwaliteit van leven geeft. In de literatuur
zijn er genoeg artikelen over de medische kant van borstreconstructies, maar
een schaarste aan goed kwalitatief onderzoek over de uikomsten mbt kwaliteit
van leven. Dit voorstel behelst een retrospectieve studie met als doel om de
uikomsten, kwaliteit van leven en tevredenheid te meten en te begrijpen bij
vrouwen die een borstreconstructie hebben ondergaan. Een groep vrouwen die
hebben gekozen om geen reconstructie te ondergaan, dient als referentie groep.
Voor elke groep worden minimaal 45 vrouwen geincludeerd.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om antwoorden te vinden op de vraag of
borstreconstructie na (preventieve) mastectomie de kwaliteit van leven
verbetert en welke reconstructie techniek de beste kwaliteitsverbetering geeft
voor vrouwen die borstkanker hadden. Door de uitkomsten, de impact op de
psychosociale aspecten en kwaliteit van leven te onderzoeken, kunnen we de
reconstructie aanpassen aan de behoeften van de vrouw en haar van de best
mogelijke begeleiding, behandeling en zorg voorzien.
Onderzoeksopzet
Het ontwerp is een retrospectieve cohort studie, met 3 verschillende cohorts,
nl patienten die alleen een mastectomie ondergingen, patienten die een
mastectomie plus autologe reconstructie ondergingen en patienten die een
mastecomie en borstimplantaten kregen. Deze cohorten zijn tussen September 2006
en Juni 2010 behandeld door de afdeling Chirurgische oncologie en de afdeling
Plastiche Chirurgie in het UMCG. Onderzocht worden de veranderingen in
kwaliteit van leven tussen de cohorts en binnen de cohorts.
Inschatting van belasting en risico
De patient heeft waarschijnlijk zelf geen voordeel van de uitkomsten van het
onderzoek, De verwachting is dat als de doelen van de studie bereikt zijn, de
afdeling de behandeling, begeleiding en zorg voor toekomstige patienten kan
optimaliseren.
Het beantwoorden van de questionnairs zou een confronterende ervaring kunnen
zijn. Dit zal uitgelegd worden in de patientinformatiebrief. waardoor deze de
gelegeheid krijgt om hierover na te denken. De patient kan ten allen tijde
stoppen met het onderzoek
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen die alleen een mastectomie hebben gehad en vrouwen die een mastectomie plus een borst reconstructie hebben gehad.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met een slechte prognose
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33057.042.10 |